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LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ:処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 ・Sunscreen:スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 ・Sunshine:...
メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社
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PR抗バイオフィルム試験(ISO4768)準拠試験、様々な目的に沿った分析…
当社で行っている「抗バイオフィルム試験」についてご紹介いたします。 「洗浄液などのバイオフィルムの分解効果を評価したい」「サンプルの バイオフィルムを作らない最小濃度を決めたい」などの目的に沿った バイオフィルムに関連した評価試験をご提案。 また、分析で使用する菌種は、大腸菌をはじめ、緑膿菌、黄色ブドウ菌、 表皮ブドウ菌、ミュータンス菌ですが、その他の菌種での分析や採取 した菌...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社同仁グローカル
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バイオシミラーの 物理化学的および 生物学的同等性|同質性の評価
独自のプラットフォームでバイオ医薬品の開発初期を包括的にサポート
バイオシミラーの物理化学的および生物学的同等性|同質性評価 【専門知識】 12を超えるバイオシミラー分子と30以上のバイオシミラー開発会社との経験がある業界トップの実績 【上市までのスピード】 バイオシミラーの特性解析と同等性|同質性評価のための包...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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チャイニーズハムスター 卵巣細胞セルバンク安全性試験 と特性解析
200件以上のチャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞セルバンクの安全…
ています。 CHO生産細胞株の安全性と特性解析に関するガイドラインは、医薬品規制調和国際会議(ICH)Q5(R1)「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」と、ICH Q5D 「生物薬品(バイオテクノロジー応用医薬品|生物起源由来医薬品)製造用細胞基剤の由来、調製及び特性解析」に調和されました。 2007年以降、ザルトリウスは200件以上のチャイニ...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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ライフィクスアナリティカル株式会社