【MDR対応】翻訳サービス

MDD→MDR！各種文書類のMDR対応(翻訳ほか)はお済みですか？

当社では、2020年5月より適用される医療機器規則(MDR)に対応します。 MDRでは、品質マネジメントシステムの構築、技術文書の作成、 リスクマネジメントの実施、ラベルおよびIFU（取扱説明書）の作成、 臨床評価の実施、市販後調査および市販後監視に関わる手順を構築し、 文書化することが求められています。 英語ほか、欧州各国の公用語への翻訳や整合規格を網羅した翻訳、 また、既...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ドキュメントセイフティ