株式会社ドキュメントセイフティ 企業イメージ
ドキュメント類のMDR対応は当社にお任せください！
当社は、MDR Annexと翻訳対象ドキュメント類の関係業務や、
翻訳・ネイティブチェック支援、編集ライティング・規格適合支援などを
行っております。
ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。
■MDR Annexと翻訳対象ドキュメント類の関係
・IFU（MDR Annex I）
・リスクマネジメント文書（MDR Annex I）
・技術文書（MDR Annex II）
・臨床評価に関する技術文書（MDR Annex XIV）
・市販後調査に関する技術文書（MDR Annex III）
・品質マネジメントシステム(QMS)文書（MDR Annex IX）
・所轄官庁（CA）や認証機関（NB）からのその他の照合文書（MDR Annex各所）
■翻訳・ネイティブチェック支援
・整合規格を網羅した翻訳
・御社既存ドキュメント（ソフト資産）を活用した翻訳
・英語ほか、欧州各国の公用語への翻訳
・各言語ネイティブチェック
■編集ライティング・規格適合支援
・IFU（取扱説明書）作成支援
・IFUの整合規格への適合支援
■DTP編集・テクニカルイラスト制作
・各種言語のDTP編集（Word/Excel/InDesign/FrameMaker/Illustrator ほか）
・各種テクニカルイラスト作成
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