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1.薬事コンサルタント2.海外医療機器の輸入・保管等のお悩み解決
製造販売業(D-MAH)及び製造業の資格を保有!海外医療機器の輸入~流…
当社は海外医療機器の製造販売業者(MAH)、選任製造販売業者(D-MAH)及び製造業者(保管)として支援サービスをします。 ◎日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカーに代わって、届出・登録作業を代行いたします。 1.外国製造業者に代わってPMDA/厚生労働省への許認可申請・届出をします。 (外国製造業者が届出者として直接製造販売届出が出来ます。その手助けをします。) 2.外国製造業者...
メーカー・取り扱い企業: 神戸バイオ・デバイス開発研究所
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医療機器・機能性食品等の薬事コンサルタントは当社にお任せ下さい!
当社は、医療機器等の薬事コンサルタントをはじめ、医療機器・体外診断薬・ 機能性表示食品等の承認申請業務を行っています。 また、STED作成、PMDA相談、PMDA照会事項対応を行います。 加えて、製造販売業・手順書作成、製造業、ISO13485、販売業等の業態取得を サポート致します。 医療機器、体外診断薬、その他バイオ製品の申請に関する 薬事コンサルティングを行い、正確・迅速...
メーカー・取り扱い企業: 神戸バイオ・デバイス開発研究所
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