【書籍】医薬品承認申請と使用するデータ（No.1987BOD）

【技術専門図書】◎ 【申請者】と【審査官】との“ズレ”、“ギャップ”を…

そのポイント 第９章　製造方法欄の記載、一変申請、マスターファイル記載と活用法 第10章　適合性調査、海外ＧＣＰ査察事例とその対応策 第11章　信頼性のある申請データを得るための品質試験、非ＧＬＰ試験の実施 第12章　その他の薬事承認申請の留意点 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ※ 詳しくは「カタログをダウンロード」からパンフレットを...

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