【事例紹介】バリデーション管理された生産環境に―GMP対応クリーンブース

機械加工を行なっているお客様で、社内基準による安全対策の一環で、マシニング・研削機・フライス盤・打刻機等に安全カバーを施すよう指導がありました。そこで、機械メーカーによる採寸、図面化、製作、据付を検討されましたが、予算申請に見合わない高額なものになってしまいました。

問題点
１． 工作機械の安全対策で、マシンカバーを設置したい。
２． 機械メーカーに設計、製作を依頼すると、費用効果的に不利である。
３． 予算枠に限りがあり、メーカー施工では安全対策の範囲を縮小しなければならない。 （詳細を見る）

バイオフィルタ－製造をワンフロアで一貫製作するにあたり、工程別に部屋を区切り、それぞれ独立した清浄度管理を行うクリーブースを希望されていました。医薬品製造の為、バリデ－ション作成まで含めてのご相談でした。

問題点とポイント
1.限られたスペースを有効活用したい。
2.内部の作業を外から目視できるようにして欲しい。
3.作業性を考え、各部屋間にパスボックスを設置したい。
4.5年後に生産設備を別工場に移管する可能性があるため、解体・移設が容易な構造を希望
5.医薬向けなので、バリデーション資料が欲しい。 （詳細を見る）