多変量統計解析とは

■特徴
・圧倒的な⼩型サイズ
・40,000 時間以上の⻑光源寿命
・解析モデルは CAMO Software 社 The UnscramblerX と完全連動
・USP1119 準拠校正、IQ/OQ 対応
・様々な拡張ユニットを準備  （詳細を見る）

クオリティデザインが取扱う『LUMINAR シリーズ』は、
AOTF‐NIR(音響光学的可変フィルター式近赤外)を用いて分析結果を
ラボと生産現場に速やかにフィードバックします。

独自の計測技術を使用することにより、非破壊、非接触で複合成分や
その特性を検知することが可能です。

生産現場で実用性の高いコンパクトなデザインで、
原料から最終梱包品まで液体・粉体・固体の計測が可能です。

【特長】
■高速かつ非破壊・非接触計測
■21CFR／Part11ソフトウェア
■マルチポイント、マルチコンポーネントの測定可能
■堅剛構造であらゆる生産現場に対応
■駆動部品は使用せず振動の影響なし

※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。
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当社が取り扱う、QbD/PAT統合管理システム『SynTQ』は、
分光法や多変量統計解析、プロセス解析技術(PAT)などを活用し、
複雑なビッグデータの見える化に貢献し、製品品質の制御、監視をサポートします。

また、様々なセンサーメーカーのアダプターやOPC(OLE for Process Control)、ODBC(Open Database Connectivity)接続環境を持っており、MES / LIMS / SCADA、生産管理データベースなどの上位システムとシームレスに接続可能です。

【システムの主な特長】
■製品品質の向上
■システム開発工数の削減
■コスト・廃棄材料の削減
■複雑なシーケンスへ柔軟対応

ただ今、『製薬業界における連続生産プロセス』の考え方や用途を解説した資料を
ダウンロードにて進呈中。

さらにQbD/PAT統合管理システム『SynTQ』のテスト利用も受付中です。
お気軽にお問い合わせください。 （詳細を見る）

『synTQ』は、品質管理や製品開発に役に立つQbD/PAT統合管理システムです。

様々なPATツール、多変量統計解析ツール、上位システムと接続可能で複雑なスペクトルの見える化に貢献。

欧米メガファーマで多くの実績があります。

【特長】
■PATツール、多変量統計解析ツール、上位システムと接続可能
■ユーザーの要望にあわせカスタマイズ可能
■欧米メガファーマで実績多数

※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。
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『多変量統計解析』は、理化学機器の販売事業、製造工程等に関する解析
ソフトウェアの開発及び販売事業などを行う、株式会社クオリティデザインの
カタログです。

多変量統計解析について、主成分分析や多変量スペクトル分解法、各回帰式の
考え方などをわかりやすくまとめています。

また、東京、大阪にて年3、4回開催している、多変量統計解析トレーニング
コースのワークショップもございますので、お気軽にお問合せください。

【掲載内容】
■主成分分析
■多変量スペクトル分解法
■各回帰式の考え方
■3Dデータの取扱い
■トレーニングセミナーのご案内

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）

複雑なデータの一括管理・統合が可能。かつビッグデータを統合管理、
解析を行うことで工程エラーなどの早期イベント検出が実現！

Optimal社 synTQ は、品質管理や製品開発に役に立つQbD/PAT統合管理システムです。
様々な装置、システムとシームレスに接続し、データの一括管理・統合が可能です。

また工程から得られるビッグデータを統合管理、解析を行うことで工程エラーなどの
早期イベント検出を実現できます。システムデモンストレーションも承ります。

◎ 欧米メガファーマで多くの実績があります。

【特長】
■メーカーを問わず、様々な多変量統計解析モデルが使用可能
■近赤外、ラマン、粒度分布計、UHPLCなど、メーカーを問わず様々なPATツールと接続
■工程から得られる温度、圧力、風量など様々な工程データを取り込み解析モニタリング
■OPC、ODBCを介したMES、LIMSなど、上位システム・データベース
■三菱電機社 MELSECシリーズなど様々なシーケンサと接続、データの入出力

※詳しくはＰＤＦをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。 （詳細を見る）

クオリティデザインはは、2018年6月のインターフェックスジャパンで、
『最新のデータ解析とPATデータマネジメント』のセミナーを行いました。

概要としては、ICHライフサイクルに準拠したPAT/QbD適用として
各種PATツールやPLCからのデータ統合/リアルタイム解析ソフトをご案内しました。

ブース内でも、下記内容でプレゼンテーションを行い
たくさんの方にご清聴頂きました。

【プレゼンテーション内容】
■統合システムを用いたバイオ医薬品解析管理例
■PAT システムによるビッグデータとその統合およびナレッジメジメント
■最新のデータ解析とPATデータマネジメント

※詳しくはＰＤＦをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。 （詳細を見る）

『synTQ』は、品質管理や製品開発に役に立つQbD/PAT統合管理システムです。

様々なPATツール、多変量統計解析ツール、上位システムと接続可能で
複雑な工程因子相関の見える化に貢献。欧米メガファーマで多くの実績があります。

【特長】
■PATツール、多変量統計解析ツール、上位システムと接続可能
■ユーザーの要望にあわせカスタマイズ可能
■欧米メガファーマで実績多数

固形製剤及びバイオ医薬品、特に連続⽣産をお考えの中で
システム側からの技術ワークショップを開催いたしました。

【ワークショップ情報】
開催⽇時：11⽉29⽇(⽊)・30⽇(⾦)
　　　　　10:00～17:00
場所　　：京都市成⻑産業創造センター(ACT 京都)

※詳しくはPDFをご覧下さい。
 （詳細を見る）

多変量統計解析、スペクトル解析、実験計画と最適化、知覚・官能データの
解析、PATなどをテーマにトレーニングコースを開催しております。

京都伏見にてトレーニングコースを受講頂くかオンラインにて受講頂くか
ご選択できます！

■開始日時：12/9(木)～10(金)の2日間
産業界、研究界で希求される多変量統計解析の運用能力。本コースでは、複雑な
データの関係性の速やかな解釈、新しい多変量統計解析技術の業務応用能力を
獲得できます。数学的な説明は最小限に抑え、実践的な内容です。本コースを
修了されると、多変量統計解析を使った製品・プロセスの最適化、差異分析・分類、
予測定量をスムーズに業務応用できます。集合研修、インハウスセミナーを実施
しています。

【トレーニングコースの内容】
・多変量解析とは　　　　　　・回帰分析
・主成分分析：PCA　　　　 　・バリデーション
・アウトライヤー（外れ値）　・未知試料の予測
・データのチェック　　　　　・回帰分析でのアウトライヤー

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）

分析装置の販売やソフトウェアの開発、分光分析によるサンプル測定、
実験計画法を用いたプロセス最適化等を手がける当社では、
12月11日（金）に無料ウェビナー『各種PATツール並びに実例』を開催します。

近赤外、ラマン分光法、工程因子を用いたソフトセンサー、多変量統計解析、
QbD/PAT統合オーケストレーションシステムを中心に紹介予定です。

【以下のような情報を得たい方におすすめ】
■実際の医薬品業界ではどのようなPATツールが用いられているのか
■各種分光法の違い
■近赤外（NIR）、ラマン分光法でできることは何か
■多変量統計解析で何ができるのか。どのような解析手法があるのか
■実センサー以外のPATツール（ソフトセンサー）は何があるか
■モニタリングの実例

※「PDFダウンロード」より概要資料をご覧いただけます。
　また、参加をご希望の方はお気軽にご連絡ください。 （詳細を見る）

2024年11月28日・29日に、当社主催のセミナー
『多変量統計解析トレーニングコース＜レベル1＞　理論と実践』
を開催いたします。

本コースでは、複雑なデータの関係性を速やかに解釈し、
産業界、研究界で希求される最新の多変量解析技術を
どのように業務応用できるかを集中的に学べます。

多変量統計解析、スペクトル解析、知覚・官能データの解析、PAT/QbDなどを
テーマに解説する、数学的説明は最小限に抑えた実践的な内容です。

本コースを修了されると、多変量解析を使った製品プロセスの最適化、
差異分析・分類、予測定量をスムーズに始められます。

【セミナー内容】
■多変量解析とは
■主成分分析：PCA、アウトライヤー（外れ値）
■データのチェック
■回帰分析
■バリデーション
■未知試料の予測
■回帰分析でのアウトライヤー
■変数の選択 など

※詳しくは、案内資料を「PDFダウンロード」からご覧ください。
　お問い合わせもお気軽にどうぞ。 （詳細を見る）