Enhancing efficiency and economics in process development and...

規制上の要件として、堅牢かつGMP条件下で適切に適格性評価および検証された方法を使用して、バイオ医薬品をQCテストする必要があります。生体分子間相互作用解析Octetシステムは、インプロセステストおよびロットリリース試験のメソッド開発を促進する信頼性の高いシステムで、容易にQCへの移管が可能です。Easy to useとハイスループットの特徴により、特定のGMPアプリケーションにおいて、ELISAの最大40倍、SPR機器の最大16倍の生産性の向上が可能になります。

■Octet CFRソフトウェアとFBサーバー機能により、安全で追跡可能な電子記録を維持
■IQ / OQ / PQパッケージにより、要求される条件とオペレーションを保証
■ソフトウェアとバイオセンサーのバリデーションサポートサービスを提供

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）

高水準の品質と安全性を維持しながら、バイオ医薬品の製造コストを最小限に抑えるため、医薬品開発のワークフローを簡素化し、時間を短縮する技術が追求されています。細胞株開発などのアップストリームから、精製カラムの動的結合容量の決定、不純物確認試験、力価アッセイなどのダウンストリームまで、品質を維持しながら効率を高める分析技術は、バイオ医薬品の開発に不可欠です。生体分子間相互作用解析Octetシステムは、高感度、高精度かつ短時間の測定により、求められる要望を満たします。

■細胞株開発中のサンプルのスクリーニング
■バイオリアクターのタイター測定によるモニタリング
■クロマトグラフィーカラムの動的結合容量の決定、精製製品のキャラクタライズ
■ホストセルプロテインや残留プロテインAなどの不純物の迅速かつ高精度な検出

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）