ザルトリウス・ジャパン株式会社 Octetアプリケーション『GxP規制環境下でのアッセイ』
- 最終更新日：2021-07-01 08:08:41.0
- 印刷用ページ
規制上の要件として、堅牢かつGMP条件下で適切に適格性評価および検証された方法を使用して、バイオ医薬品をQCテストする必要があります。生体分子間相互作用解析Octetシステムは、インプロセステストおよびロットリリース試験のメソッド開発を促進する信頼性の高いシステムで、容易にQCへの移管が可能です。Easy to useとハイスループットの特徴により、特定のGMPアプリケーションにおいて、ELISAの最大40倍、SPR機器の最大16倍の生産性の向上が可能になります。
■Octet CFRソフトウェアとFBサーバー機能により、安全で追跡可能な電子記録を維持
■IQ / OQ / PQパッケージにより、要求される条件とオペレーションを保証
■ソフトウェアとバイオセンサーのバリデーションサポートサービスを提供
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報Octetアプリケーション『GxP規制環境下でのアッセイ』
■Fc受容体結合アッセイ (Application Note 17)
抗体医薬品の安全性と有効性は、抗原だけでなくFcγRへの結合特性によっても大きく影響を受ける可能性があります。バイオ医薬品開発プロセスにおいて不可欠とされる、抗体のFcγRへの結合親和性の評価を、幅広い親和性レンジで迅速に測定します。
■リガンド結合ポテンシーアッセイ (Application Note 26)
リガンド結合ポテンシーアッセイでは、再現性と精度が高いテクノロジーが求められます。
Octetはロットリリース試験に求められる安定性を満たしており、使い勝手の良さと迅速な測定により、薬物候補のポテンシーを評価する手法として採用されています。
■力価測定 (Application Note 12)
力価とタンパク質濃度の測定は、バイオ医薬品の開発における重要なプロセスです。一般的な手法としてELISAとHPLCが使用されますが、Octetはアップストリームとダウンストリームの両方で適用が可能で、細胞培養と培地に対してより堅牢な手法です。
| 価格帯 | お問い合わせください |
|---|---|
| 納期 | お問い合わせください |
| 用途／実績例 | ※英語版アプリケーション資料をダウンロードいただけます。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 |
カタログOctetアプリケーション『GxP規制環境下でのアッセイ』
取扱企業Octetアプリケーション『GxP規制環境下でのアッセイ』
-
-
■精密電子天びん ■バイオ解析機器 -生細胞解析機器・ライブセルイメージング -ハイスループットフローサイトメーター -生体分子間相互作用解析システム ■ピペット ■超純水／純水製造装置 ■電子天びん、はかり、分銅、おもりの校正および調整 ■ラボ用メンブレンフィルターの輸入･販売 ■微生物検査用機器・消耗品の輸入・販売 ■サービス（JCSS 分銅、おもり、天びん、はかり、バリデーション、USP対応テスト、SAS定期点検、純水・超純水製造装置バリデーション／キャリブレーション、ピペットJCSS校正、ピペット点検、微生物品質管理製品IQ/OQ）
Octetアプリケーション『GxP規制環境下でのアッセイ』へのお問い合わせ
お問い合わせ内容をご記入ください。
