ザルトリウス・ジャパン株式会社 Octetアプリケーション『GxP規制環境下でのアッセイ』

基本情報Octetアプリケーション『GxP規制環境下でのアッセイ』

■Fc受容体結合アッセイ (Application Note 17)
抗体医薬品の安全性と有効性は、抗原だけでなくFcγRへの結合特性によっても大きく影響を受ける可能性があります。バイオ医薬品開発プロセスにおいて不可欠とされる、抗体のFcγRへの結合親和性の評価を、幅広い親和性レンジで迅速に測定します。

■リガンド結合ポテンシーアッセイ (Application Note 26)
リガンド結合ポテンシーアッセイでは、再現性と精度が高いテクノロジーが求められます。
Octetはロットリリース試験に求められる安定性を満たしており、使い勝手の良さと迅速な測定により、薬物候補のポテンシーを評価する手法として採用されています。

■力価測定 (Application Note 12)
力価とタンパク質濃度の測定は、バイオ医薬品の開発における重要なプロセスです。一般的な手法としてELISAとHPLCが使用されますが、Octetはアップストリームとダウンストリームの両方で適用が可能で、細胞培養と培地に対してより堅牢な手法です。

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取扱企業Octetアプリケーション『GxP規制環境下でのアッセイ』

ザルトリウス・ジャパン株式会社

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