ザルトリウス・ジャパン株式会社 Octetアプリケーション『力価測定と不純物確認試験』

最終更新日：2021-10-12 22:48:02.0
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細胞株開発、動的結合容量の決定、力価アッセイ、不純物確認試験など、バイオ医薬品のプロセス開発から製造までを加速させます。

高水準の品質と安全性を維持しながら、バイオ医薬品の製造コストを最小限に抑えるため、医薬品開発のワークフローを簡素化し、時間を短縮する技術が追求されています。細胞株開発などのアップストリームから、精製カラムの動的結合容量の決定、不純物確認試験、力価アッセイなどのダウンストリームまで、品質を維持しながら効率を高める分析技術は、バイオ医薬品の開発に不可欠です。生体分子間相互作用解析Octetシステムは、高感度、高精度かつ短時間の測定により、求められる要望を満たします。

■細胞株開発中のサンプルのスクリーニング
■バイオリアクターのタイター測定によるモニタリング
■クロマトグラフィーカラムの動的結合容量の決定、精製製品のキャラクタライズ
■ホストセルプロテインや残留プロテインAなどの不純物の迅速かつ高精度な検出

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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基本情報Octetアプリケーション『力価測定と不純物確認試験』

■力価とタンパク質の定量
Octetシステムはハイスループット、正確、迅速、easy to useの特徴により、抗体および治療用リコンビナントタンパク質の定量において、ELISAおよびHPLCの代替手法となり、開発とQCおよび製造への移行を容易にします。

■不純物確認試験- 残留プロテインA（RPA）検出
Residual Protein A Detection KitはBLIの原理を適用して、シンプルなワークフローを維持しながら、バイオプロセスサンプル中の残留プロテインAの高感度で正確な定量を可能にします。

■不純物確認試験– ホストセルプロテイン（HCP）検出 (Technical Note 41)
Cygnus Technologies社と共同で開発したAnti-CHO HCP Detection Kitは、BLIテクノロジーを使用し、バイオ医薬品やワクチンの有効性を低下させるリスクを伴うホストセルプロテインを検出。Octetシステムの高いスループットと、業界標準のCygnus 3G抗CHO HCP抗体を組み合わせることにより、高感度、高精度かつ短時間にHCPアッセイが可能になります。

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カタログOctetアプリケーション『力価測定と不純物確認試験』

取扱企業Octetアプリケーション『力価測定と不純物確認試験』

ザルトリウス・ジャパン株式会社

■精密電子天びん ■バイオ解析機器 -生細胞解析機器・ライブセルイメージング -ハイスループットフローサイトメーター -生体分子間相互作用解析システム ■ピペット ■超純水／純水製造装置 ■電子天びん、はかり、分銅、おもりの校正および調整 ■ラボ用メンブレンフィルターの輸入･販売 ■微生物検査用機器・消耗品の輸入・販売 ■サービス（JCSS 分銅、おもり、天びん、はかり、バリデーション、USP対応テスト、SAS定期点検、純水・超純水製造装置バリデーション／キャリブレーション、ピペットJCSS校正、ピペット点検、微生物品質管理製品IQ/OQ）