スペラファーマ株式会社
最終更新日:2021-01-25 09:57:37.0
製剤技術研究部門の事業・技術のご紹介
医薬品 受託サービス
当社では、CMC研究のエキスパートが卓越した技術と情熱で優れた
医薬品・画期的な医薬品の創出をサポートしております。
研究開発から申請にいたる全てのCMCプロセスを担い、お客様のニーズに
合ったサービスをご提供。
新薬開発の難易度が高くなるなか、培った技術に更に磨きをかけ、医薬品の
研究開発に新たな展開をもたらし、優れた新薬作りを通じてより健康な
社会の実現に貢献します。
【医薬原薬部門の特長】
■世界トップレベルの不斉触媒技術
■開発段階に応じた製造法設定
■スケールアップシミュレーション技術
■不純物管理を支える好感度分析技術
■QbD実験などを活用した堅牢な製造法の確立 など
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。 (詳細を見る)
製剤技術研究部門の事業・技術
当社の製剤技術研究部門の事業・技術をご紹介します。
国内大手製薬企業での研究開発で培った技術と経験にもとづく付加価値
(迅速、コスト、差別化、製剤の新規性)の高い製剤設計、開発ステージに
合わせた製剤開発が可能。
高品質でコスト競争力のある製剤供給、生産スケールまでのスケールアップを
意識した頑健で費用対効果に優れた製造プロセスの開発、承認許可申請資料
(CTD Module3)の作成などを行います。
【特長】
■研究陣が国内大手製薬企業で実現し、承継した技術を駆使
■新規性・付加価値の高いさまざまな製剤開発を実施
■迅速な治験薬製造に資する連続製造アプローチ、包装設計・包装技術
開発等に豊富な経験を有している
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る)
取扱会社 製剤技術研究部門の事業・技術のご紹介
医薬品のCMC研究開発および製造受託事業 ●原薬の初期合成法検討から各開発段階に応じた品質での原薬製造 ●製剤設計・包装設計から規格に合った治験薬GMP製造 ●開発初期から申請までの開発段階に応じた各種分析試験法設定と品質評価 ●高い品質管理能力と当局査察への対応 ●海外開発・申請業務への対応 ●業務提携先ネットワークを構築・管理し、ワンストップを実現するプロジェクトマネジメント など
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