医薬品　受託サービススペラファーマ

グローバルに高く評価される新薬を数多く世に送り出したCMC研究のエキスパートがサポートします

当社では、CMC研究のエキスパートが卓越した技術と情熱で優れた
医薬品・画期的な医薬品の創出をサポートしております。

研究開発から申請にいたる全てのCMCプロセスを担い、お客様のニーズに
合ったサービスをご提供。

新薬開発の難易度が高くなるなか、培った技術に更に磨きをかけ、医薬品の
研究開発に新たな展開をもたらし、優れた新薬作りを通じてより健康な
社会の実現に貢献します。

【医薬原薬部門の特長】
■世界トップレベルの不斉触媒技術
■開発段階に応じた製造法設定
■スケールアップシミュレーション技術
■不純物管理を支える好感度分析技術
■QbD実験などを活用した堅牢な製造法の確立　など

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関連リンク - https://www.spera-pharma.co.jp/services/

基本情報医薬品　受託サービス

【製剤技術部門の製剤技術】
■放出制御製剤の技術（徐放性顆粒）
■放出制御製剤の技術（徐放性マトリックス錠、胃内滞留製剤）
■口腔内崩壊錠
■吸収性向上技術（ナノ化製剤）
■吸収性向上技術（固体分散体製剤）　など

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取扱企業医薬品　受託サービス

スペラファーマ株式会社

医薬品のCMC研究開発および製造受託事業 ●原薬の初期合成法検討から各開発段階に応じた品質での原薬製造 ●製剤設計・包装設計から規格に合った治験薬GMP製造 ●開発初期から申請までの開発段階に応じた各種分析試験法設定と品質評価 ●高い品質管理能力と当局査察への対応 ●海外開発・申請業務への対応 ●業務提携先ネットワークを構築・管理し、ワンストップを実現するプロジェクトマネジメントなど