製剤技術研究部門の事業・技術スペラファーマ

実用化事例もご紹介！新規性・付加価値の高いさまざまな製剤開発を行います

当社の製剤技術研究部門の事業・技術をご紹介します。

国内大手製薬企業での研究開発で培った技術と経験にもとづく付加価値
（迅速、コスト、差別化、製剤の新規性）の高い製剤設計、開発ステージに
合わせた製剤開発が可能。

高品質でコスト競争力のある製剤供給、生産スケールまでのスケールアップを
意識した頑健で費用対効果に優れた製造プロセスの開発、承認許可申請資料
（CTD Module3）の作成などを行います。

【特長】
■研究陣が国内大手製薬企業で実現し、承継した技術を駆使
■新規性・付加価値の高いさまざまな製剤開発を実施
■迅速な治験薬製造に資する連続製造アプローチ、包装設計・包装技術
　開発等に豊富な経験を有している

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

関連リンク - https://www.spera-pharma.co.jp/technology/#tech666

基本情報製剤技術研究部門の事業・技術

【保有する技術】
■経口剤の設計　開発と製造
■無菌注射剤の設計　開発と製造
■一次/二次包装　設計と製造
■製造プロセスの最適化
■治験薬製造と供給

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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納期	お問い合わせください
用途／実績例	【実用化事例】 ■放出制御製剤の技術（徐放性顆粒） ■口腔内崩壊錠 ■配合剤（有核錠） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

取扱企業製剤技術研究部門の事業・技術

スペラファーマ株式会社

医薬品のCMC研究開発および製造受託事業 ●原薬の初期合成法検討から各開発段階に応じた品質での原薬製造 ●製剤設計・包装設計から規格に合った治験薬GMP製造 ●開発初期から申請までの開発段階に応じた各種分析試験法設定と品質評価 ●高い品質管理能力と当局査察への対応 ●海外開発・申請業務への対応 ●業務提携先ネットワークを構築・管理し、ワンストップを実現するプロジェクトマネジメントなど