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最終更新日:2021-03-08 15:34:42.0

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医療機器の倉庫業

医療機器の選任製造販売業(D-MAH)サービス

医療機器の選任製造販売業(D-MAH)サービス 製品画像

■「第三種医療機器製造販売業許可番号:28B3X10031」
1. 国内でのPMDA/MHLWへも許認可(届出)
(外国製造業者が直接製造販売届出を出せます)
2. 外国製造業の製造業登録
3. QMS/GVP対応
4. 厚労省/PMDA/都道府県対応

■製造業登録者(保管)
「医療機器製造業登録番号:28BZ200196」
1. 輸入医療機器の一時保管(高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器)
2. 貴社様医療機器の包装・表示・保管に当方の倉庫利用可能 (詳細を見る

1.薬事コンサルタント2.海外医療機器の輸入・保管等のお悩み解決

1.薬事コンサルタント2.海外医療機器の輸入・保管等のお悩み解決 製品画像

当社は海外医療機器の製造販売業者(MAH)、選任製造販売業者(D-MAH)及び製造業者(保管)として支援サービスをします。
◎日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカーに代わって、届出・登録作業を代行いたします。
1.外国製造業者に代わってPMDA/厚生労働省への許認可申請・届出をします。
  (外国製造業者が届出者として直接製造販売届出が出来ます。その手助けをします。)
2.外国製造業者の製造業登録業務の代行をします。
3.QMS/GVPに関する当局対応を代行します。
4.厚労省/PMDA/都道府県に対する対応します。
   「第三種医療機器製造販売業許可番号:28B3X10031」

◎製造業登録者(保管)として、貴社の医療機器を保管いたします。
1.輸入医療機器の一時保管(高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器)
2.貴社医療機器の包装・表示・保管に当方の倉庫をご利用ください。

輸入から流通まで一貫でサポートさせていただきます。
薬事に関するご相談も承りますので、何かご相談があればお気軽にお問い合わせください。

※詳しくはPDFをダウンロードしてください。 (詳細を見る

取扱会社 医療機器の倉庫業

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