神戸バイオ・デバイス開発研究所 医療機器の選任製造販売業(D-MAH)サービス

日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカー様に代わって、届出・登録作業を代行いたします。※輸入機器の一時保管も承ります

■「第三種医療機器製造販売業許可番号:28B3X10031」
1. 国内でのPMDA/MHLWへも許認可(届出)
(外国製造業者が直接製造販売届出を出せます)
2. 外国製造業の製造業登録
3. QMS/GVP対応
4. 厚労省/PMDA/都道府県対応

■製造業登録者(保管)
「医療機器製造業登録番号:28BZ200196」
1. 輸入医療機器の一時保管(高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器)
2. 貴社様医療機器の包装・表示・保管に当方の倉庫利用可能

基本情報医療機器の選任製造販売業(D-MAH)サービス

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カタログ医療機器の選任製造販売業(D-MAH)サービス

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