神戸バイオ・デバイス開発研究所医療機器の選任製造販売業(D-MAＨ)サービス

最終更新日：2021-03-15 11:03:26.0
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日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカー様に代わって、届出・登録作業を代行いたします。※輸入機器の一時保管も承ります

■「第三種医療機器製造販売業許可番号：28B3X10031」
１．国内でのPMDA/MHLWへも許認可（届出）
（外国製造業者が直接製造販売届出を出せます）
２．外国製造業の製造業登録
３． QMS/GVP対応
４．厚労省/PMDA/都道府県対応

■製造業登録者（保管）
「医療機器製造業登録番号：28BZ200196」
１．輸入医療機器の一時保管（高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器）
２．貴社様医療機器の包装・表示・保管に当方の倉庫利用可能