薬事コンサルおまかせください！

■「第三種医療機器製造販売業許可番号：28B3X10031」
１． 国内でのPMDA/MHLWへも許認可（届出）
（外国製造業者が直接製造販売届出を出せます）
２． 外国製造業の製造業登録
３． QMS/GVP対応
４． 厚労省/PMDA/都道府県対応

■製造業登録者（保管）
「医療機器製造業登録番号：28BZ200196」
１． 輸入医療機器の一時保管（高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器）
２． 貴社様医療機器の包装・表示・保管に当方の倉庫利用可能 （詳細を見る）

当社は海外医療機器の製造販売業者（MAH）、選任製造販売業者(D-MAH)及び製造業者（保管）として支援サービスをします。
◎日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカーに代わって、届出・登録作業を代行いたします。
１．外国製造業者に代わってPMDA/厚生労働省への許認可申請・届出をします。
　　（外国製造業者が届出者として直接製造販売届出が出来ます。その手助けをします。）
２．外国製造業者の製造業登録業務の代行をします。
３．QMS/GVPに関する当局対応を代行します。
４．厚労省/PMDA/都道府県に対する対応します。
　　　「第三種医療機器製造販売業許可番号：28B3X10031」

◎製造業登録者（保管）として、貴社の医療機器を保管いたします。
１．輸入医療機器の一時保管（高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器）
２．貴社医療機器の包装・表示・保管に当方の倉庫をご利用ください。

輸入から流通まで一貫でサポートさせていただきます。
薬事に関するご相談も承りますので、何かご相談があればお気軽にお問い合わせください。

※詳しくはPDFをダウンロードしてください。 （詳細を見る）