オールインワン安定性評価システム『Uncle』

『Uncle』は、少量のタンパク質でより多くのデータが取得できる製品です。

必要なサンプル量はわずか9μL。蛍光、SLS、DLSという3つの異なる測定モードを組み合わせているので、最適な処方、タンパク質またはウイルスベクターの安定性が簡単に評価できます。

【特徴】
■9μL、最大48サンプルを最短約2時間で一括測定

【アプリケーション】
■Tm & Tagg
■SYPRO DSF によるTm
■等温安定性
■サイジングと多分散性
■熱傾斜によるサイジング
■リフォールディング測定
■粘度
■kD
■B22
■G22
■ΔG
■ウイルスキャプシドの安定性

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）

バイオ医薬品や遺伝子治療の開発において、その特性評価には多くのことが要求されますが、特に安定性の評価はとても重要です。
Stunner(スタナー)は微量&ハイスループットにタンパク質、AAV、アデノウイルス、LNPの品質評価が可能なUV/VisとDLSを両方搭載する装置です。
しかも、短時間の計測が可能なだけでなく、高精度であることも強みの一つです。

【Stunnerの特徴】
■2μL、最大96サンプルを一括60分で測定

【アプリケーション】
■AAV・アデノウイルス キャプシド力価
■AAV・アデノウイルス Empty/Full比率
■脂質ナノ粒子（LNP）ペイロード量
■凝集測定
■濃度測定
■サイジング & 多分散性
■B22 & kD

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脂質ナノ粒子（LNP）は、mRNAワクチンをはじめ、遺伝子治療、がん治療などに用いるデリバリーシステムの中でも現在最も注目されているものの一つです。しかしながら、その開発には、製剤スクリーニング、サイズと品質の制御、有機溶媒の除去、特性評価など多岐に渡る複雑なプロセスが必要であり、多大な手間と時間がかかります。
このウェビナーでは、開発プロセスのワークフローそれぞれのステップにおいて、完璧なサイズのLNPの作製、サイズと品質の特性評価、バッファー交換とサンプル濃縮、安定性の分析手法をレベルアップさせる方法をご紹介します。
■日時：3月27日（月）14:00~
■演者：Unchained Labs株式会社　フィールドアプリケーションサイエンティスト　大城　幸紀（おおしろ　ゆきのり）
■参加登録はこちら：https://unchainedlabs.zoom.us/webinar/register/5816780852848/WN_ycxoqBXnScOgpzBx1dQ16g （詳細を見る）

バイオ医薬品の開発は現在主流になりつつありますが、低分子医薬と比較しその複雑な構造や特性から多くの課題が残されています。
例えば、バイオ医薬品中のタンパク質安定性を研究する際の長期安定性試験は一般的に開発の後期段階に行われます。しかし、このやり方では、候補医薬品が開発の後半で初めて問題が判明するというリスクがあります。
また、製剤の粘度制御も重要な開発要件の一つでありながら、粘度データの取得に時間がかかりすぎることも課題として挙げられます。
このウェビナーでは、こうしたバイオ医薬品開発の課題に挑み、等温安定性試験を開発の早い段階で行う方法、また洗浄不要で複数サンプルの粘度をわずか数分で同時測定する方法をご紹介します。

■日時：5月22日（月）14:00~
■演者：Unchained Labs株式会社　フィールドアプリケーションサイエンティスト　大城　幸紀（おおしろ　ゆきのり）
■参加登録はこちら：https://unchainedlabs.zoom.us/webinar/register/5816780852848/WN_lsAhytF6R-ayPZLDougO3w （詳細を見る）

ADC（抗体薬物複合体）はその薬理的な活性及び抗体の持つ優れた特異性により注目されているバイオ医薬品です。しかし、ADCのキャラクタリゼーションは、サンプルの希少性や凝集しやすいという特性から、とても困難なものです。
このウェビナーでは、mAbとそのコンジュゲートの濃度、標識、安定性、粘度など重要な情報をどのようにわずか数マイクロリットルのサンプルから得て、ADCの特性評価を行うことができるかを実際のデータも混じえてご説明します。

■日時：6月16日（金）14:00~
■演者：Unchained Labs株式会社　フィールドアプリケーションサイエンティスト　大城　幸紀（おおしろ　ゆきのり）
■参加登録はこちら：https://unchainedlabs.zoom.us/webinar/register/5816780852848/WN__LZqwPKFTvy2KTYnajByqg （詳細を見る）

アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターを使用した遺伝⼦治療開発に必要なウイルス安定性の評価は非常に複雑で、すべてのウイルス粒⼦、ウイルスゲノム、キャプシドタンパクの性質に関して理解をする必要があります。安定性に対する影響を分析するには、⾎清型、処⽅、製法、および保管状況を評価する必要がある一方で、それらの分析には手間や時間がかかっていました。

Uncle は、蛍光、SLS、DLSという3つの測定モードを組み合わせており、１台で、キャプシド、タンパク質、および 核酸の分析に必要な⾒識を得ることができます。Uncle を使⽤すれば、サンプル量はわずか9μLで最大４８サンプルの分析を 2 時間以内で行えるため、より多くの医薬品候補、処⽅などを迅速に検討することが可能です。

【特徴】
■9μL、最大48サンプルを最短約2時間で一括測定

【アプリケーション】
■Tm & Tagg
■SYPRO DSF によるTm
■等温安定性
■サイジングと多分散性
■熱傾斜によるサイジング
■リフォールディング測定
■粘度
■kD
■B22
■G22
■ΔG
■ウイルスキャプシドの安定性 （詳細を見る）

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。

【LNP合成】
・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。
　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。
　・Sunshine：1mLからの条件最適化と連続生産によるスケールアップの両方が一台で可能。
　・Sunbather：GMP対応製造。21CFR Part11に準拠。最大1.8L/h。

【サンプル評価】
・Stunner：サイズ、ペイロード定量、粒子濃度やPDIなど、品質評価のデータ取得に。
・Uncle：LNPの安定性、ペイロード放出など、熱に対する安定性の評価に。

【クリーンアップ】
・Unagi：自動バッファー交換・濃縮装置。煩雑な有機溶媒除去作業を完全自動化。

※製品詳細については、下の【PDFをダウンロード】ボタンからカタログ・アプリケーションノートをダウンロードください。 （詳細を見る）