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医薬品等の規制対応戦略の策定から必要な書類の作成・レビュー・申請に至るまで、一貫したサポートを提供！
企業が海外に進出した場合、その現地の規制要件を遵守し、規制違反・承認の遅延を回避するために、現地で運用されている法律を熟知する必要があります。 製薬、医療機器業界での実務経験豊富な規制対応コンサルタン…
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PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポートしています！リモート監査も対応いたします。
第三者監査紹介5分動画 https://www.youtube.com/watch?v=adi9VcpKzkY&t=162s 医薬品開発に関わる昨今の規制、出発原料や供給元、医療機器に…
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プロダクトライフサイクルにおける全ステップのサポートとITコンプライアンスを提供します。
データインテグリティ（DI）は製薬・医療機器などライフサイエンス分野の企業にとって、規制とビジネス両方においてきわめて重要なファクターです。 PQEは品質システムが十分に機能するように統合されたデータ…
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