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2023/04/17
MDRの最新情報をお届けします【今回のテーマ】MDD 移行期間の延長の条件について
欧州理事会は2023年3月15日、すでにMDDを取得しているハイリスク機器は2027年5月まで、中リスク小リスク機器は2028年5月まで有効期限を延長する旨の議案を賛成多数で可決し、2023年3月20…
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2023/04/17
医療機器市場(オーストラリア、ブラジル、カナダ、日本、米国)の参入をご検討されている方へ
医療機器市場(オーストラリア、ブラジル、カナダ、日本、米国)の参入をご検討されている方に MDSAP審査の紹介です。 MDSAPは、医療機器製造業者が、最大5つの異なる医療機器市場(オーストラリア、…
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