アガサ株式会社

企業情報
製品・サービス
カタログ
ニュース

クラウド型治験文書管理システム『Agatha QMS』

Agatha QMSとは、医薬・医療機器業界で必要な品質プロセス（CAPA、逸脱、苦情管理、監査管理、変更管理等の品質イベント情報）管理が可能な、文書及び品質管理クラウドサービスです。
厚生労働省 ER/ES指針、FDA 21 CFR Part 11の要件に対応した、セキュリティの高い、信頼性の確保されたシステムで、厳格な管理が必要なGxP対象業務の品質管理をサポートします。
Agathaはプロセス管理と文書管理を画期的に融合。シンプルな使いやすい操作性で、ユーザによる利用定着を促進します。
Agatha SOPとの連携により、さらなる品質管理活動の信頼性向上・省力化・効率化を実現します。

品質イベントと文書管理をクラウドで簡単に｜Agatha QMS

ライフサイエンス企業様向け！CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデータベース化

Agatha QMSとは、医薬・医療機器業界で必要な品質プロセス（CAPA、逸脱、苦情管理、監査管理、変更管理等の品質イベント情報）管理が可能な、文書及び品質管理クラウドサービスです。厚生労働省 …
【特別配信】医薬品品質システムの構築と文書管理の論点

【小山コンサルティングファーム　小山氏ご登壇！】Quality cultureを踏まえた医薬品品質システムの構築と文書管理の論点

※2023年9月27日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 GCP領域に展開しているAgathaソリューションの紹介に加え実際にご導入いただいている企業様の事例や、先日…
【Webinarオンデマンド】データインテグリティ対応セミナー

【株式会社イーコンプライアンス村山氏ご登壇！】逸脱・CAPA・変更管理等におけるデータインテグリティ対応セミナー

※2024年5月17日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。逸脱・CAPA・変更管理等におけるデータインテグリティ対応セミナー～日米欧の規制要件に対応するためのイベント…
【ウェビナーオンデマンド】医薬品品質システムと上級経営陣の責任

【NPO-QAセンター　小山氏ご登壇！】医薬品品質システムと上級経営陣の責任, Quality cultureの醸成について

※2022年6月14日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。改正GMP省令が施工されてから半年以上が経過しました。医薬品製造の現場では、品質やコンプライアンスに関わる要求…
【Webinarオンデマンド】品質文化の醸成について

【東京理科大学　鈴木先生ご登壇！】品質文化の醸成について

※2024年2月14日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 GCP領域に展開しているAgathaソリューションの紹介に加え実際にご導入いただいている企業様の事例や、先日…