サターラ合同会社
- 開催地:兵庫県
- Simcyp Biopharmaceutics
【関西エリア初開催!】
今日の製薬業界において、生理学的薬物動態学(PBPK)モデリングはますます広く受け入れられ影響力を増しています。 規制当局は医薬品開発を効率的に進めるために、PBPKアプローチのさらなる活用を推奨しています。米国FDAは2020 年10月にドラフトガイダンス「生理学的薬物動態解析の使用-経口医薬品開発、製造変更、および管理における生物薬 剤学的応用」を公表しました。
PBPKまたは生理学に基づく生物薬剤学モデリング(PBBM)は、新薬、ジェネリック医薬品、臨床段階または生物薬剤学/製剤のいずれにおいても、時間と予算を節約し社内の意思決定を強化する上で、その価値が証明されています。本ワークショップでは、Simcyp Simulatorの生物薬剤学モジュールにおける最新機能や実際のケーススタディを紹介し、スポンサーによるモデルを活かした製剤開発(MIFD)の採用増加と規制当局による受け入れ状況について説明します。
開催日時 |
2024年05月22日(水) 09:00 ~ 17:30 ※昼食、飲み物をご用意しております |
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会場 | 三宮研修センター ●JR・阪神・阪急・地下鉄・神戸高速鉄道「三宮駅」から徒歩5分 ●JR・阪神「元町」駅から徒歩14分 |
参加費 |
有料 £200 (英ポンド) |
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