書籍：【医薬品包装/容器】3極局方の包装材料試験/品質基準サイエンス＆テクノロジー

～JP・USP・EP比較/包装形態別要求特性/包装バリデーション/品質管理～～医療現場要求・UD・バイオマス・海外情報～

【本書のポイント】
　◎最新のJP・USP・EP各局方をふまえた試験法と品質基準について
　　注射剤、PTP/固形剤の剤形別に実企業担当者より解説！

　◎ますます高度化される医薬品包装への要求特性とは！
　　PTP、固形製剤、点眼剤、注射剤等、包装形態別に解説！

　◎変化するGMP環境の現状をふまえた、
　　バリデーション／クオリフィケーション対応とは！
　　資材業者との取決め・規格の標準化や維持管理のための定期的な監査、
　　包装関連のトラブル/対応事例等、恒常的な品質確保に向けた対応を解説！

　◎医薬品包装における業界の最新動向・ニーズ・今後の展望
　　医療実現場からの視点もふまえ、医薬品包装業界の今を解説!

基本情報書籍：【医薬品包装/容器】3極局方の包装材料試験/品質基準

■著者
堀田泰治氏大成化工(株)
岩橋一也氏大成化工(株)
小川幸弘氏大成化工(株)
他

■目次
【第１部】医薬品包装における形態別の１次包装材料と要求特性
　第1章　医薬品一次包装容器における要求特性
　第2章　PTPの構成と特性について
　第3章　プレフィルドシリンジ製剤における品質保証と開発事例
【第2部】3極局方をふまえた包装材料試験・品質基準~剤型別の1次包装容器における3極要求事項の比較～
　第1章　PTP・固形剤における3極局方をふまえた包装材料試験・品質基準
　第2章注射剤における3極局方をふまえた包装材料試験・品質基準
　第3章　資材業者との取決め・規格の標準化と監査
　第4章固形製剤・PTP包装等における包装工程バリデーション／クオリフィケーション
　第5章　医薬品包装に関連するトラブル事例・対応
【第3部】医薬品包装・容器関連の業界動向

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カタログ書籍：【医薬品包装/容器】3極局方の包装材料試験/品質基準

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