バイオアナリシス事業（TK/PK・バイオ医薬品・バイオマーカー）シミックファーマサイエンス

GLP体制の整った試験施設で最先端の高感度分析装置を用いて、生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定などを実施します。

当社は、医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析（TK/PK）をGLP体制下で実施しております。

バイオ医薬品においても、LC-MS/MSやELISA・ECLと様々な測定手法を駆使し、生体試料中のバイオ医薬品濃度の定量分析を行っています。

また、セントラルドグマのすべてをカバーする様々な分析機器を保有しております。
アプリケーションについても、探索領域で用いられるオミクス解析から、臨床試験でのPoM〜PoC取得までのサービスをニーズに応じてご提供いたします。

【バイオアナリシス事業（TK/PK）特長】
■高品質なサービスの提供
■測定法の構築から多量検体測定まで一環したサービスの提供
■医薬品開発の全ステージにおける施設対応（バイオハザード対応や細胞培養室）

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関連リンク - https://www.cmicgroup.com/solution/bioanalysis

基本情報バイオアナリシス事業（TK/PK・バイオ医薬品・バイオマーカー）

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カタログバイオアナリシス事業（TK/PK・バイオ医薬品・バイオマーカー）

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取扱企業バイオアナリシス事業（TK/PK・バイオ医薬品・バイオマーカー）

シミックファーマサイエンス株式会社シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

■非臨床試験事業各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行います。 ■バイオアナリシス事業医薬品開発プロセスにおける「探索研究」から「前臨床試験」、「臨床試験」、「市販後調査」と全ステージにおいて、GLP体制の整った試験施設で最先端の高感度分析装置を用いて、生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定などを実施します。 ■品質保証事業米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）から得られる高品質な “データ” を提供します。研究開発ステージから商用製造ステージにおける医薬品等の品質を、物理化学的手法、生化学的手法および微生物学的手法などにより、適切に評価します。