【コラム】不斉合成技術を活用し、効率的な原薬プロセス開発に貢献スペラファーマ

スケールアップ可能な原薬プロセスの開発！一気通貫のCDMO事業を展開しています

近年、きわめて複雑な化学構造を有する新規化合物や、物性情報が不明な
化合物などを新薬候補化合物とされるケースがあり、スペラファーマにも
そのような化合物の製造開発やGMP製造などのご依頼が増えています。

開発速度を優先する要望に応え、スケールアップに進む製造法のプロセス開発
に挑む当社の技術力に大きな期待をお寄せいただいている証左かと思います。

厳しいタイムラインの中で、難易度の高い化合物の製造法の開発にどのように
立ち向かっているのか。事例なども交えながら、製薬研究本部主任研究員に
お話を聞きました。

当社は、CMC研究のエキスパートとして開発初期のR＆Dから治験薬製造、
分析、申請サポートおよびコンサルティングなどお客さまの課題解決を
トータルにサポートします。

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関連リンク - https://www.spera-pharma.co.jp/column/p7483/

基本情報【コラム】不斉合成技術を活用し、効率的な原薬プロセス開発に貢献

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取扱企業【コラム】不斉合成技術を活用し、効率的な原薬プロセス開発に貢献

スペラファーマ株式会社

医薬品のCMC研究開発および製造受託事業 ●原薬の初期合成法検討から各開発段階に応じた品質での原薬製造 ●製剤設計・包装設計から規格に合った治験薬GMP製造 ●開発初期から申請までの開発段階に応じた各種分析試験法設定と品質評価 ●高い品質管理能力と当局査察への対応 ●海外開発・申請業務への対応 ●業務提携先ネットワークを構築・管理し、ワンストップを実現するプロジェクトマネジメントなど