製品ランキング 医薬品・化粧品工場用ソフトウェア・システム(2024-03-20 00:00:00.0~2024-03-26 00:00:00.0)
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文書管理クラウドサービス『Perma Document』 『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に実現できます。 文書ごとの表示、印刷、ダウンロード等のアクセス制御も可能です。 また、逸脱・変更管理機能では、ユーザーが業務フローのテンプレートを作成できるため、運用コストの削減も可能です。 そのほか、監査証跡管理、万全のバックアップやセキュリティを備えています。 これらにより規制文書の管理に関わる課題を解決し、業務の効率化が可能です。 スムーズかつ短期間での導入のため、CSV(コンピュータ化システムバリデーション)を支援する雛型文書のオプションも用意されています。 ご興味のある方はカタログをご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。メーカー・取扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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天びん、分注ソリューション、pHメータ、融点測定装置での計量・分析のプロセス管理を簡単・確実に実現するプロセス管理用ソフトウェア 測定結果や手順書を手書きでノートに記録していませんか? SOP遵守のためのダブルチェックで時間を割かれていませんか? これらはラボでよく見かける光景です。手書きで手順書を作成したり結果を記録することは、作業者への負担だけでなく転記エラーのリスクも伴います。更に、ダブルチェックのために人員を割くことは生産性への影響も懸念されます。 LabXは、LIMSやELNとの連携が可能で、上位システムによるサンプル情報、試験成績書の管理だけではなく、計量・計測工程や工程内の各ステップ実行結果、使用した機器、修正の有無などをLabXが包括的に管理します。 また、監査証跡機能によって、システムへの変更はすべて記録され、完全にトレーサブルな記録を実現。完全で矛盾のない、正確なデータをお約束します。メーカー・取扱い企業: メトラー・トレド株式会社
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貴社独自の[教育管理]をコンピュータシステムで運用!スキル管理から認定・教育への紐付けまでトータル管理を行います。 ●教育管理システム「教育デザイナー」 教育の計画から実施、確認(試験)・集約の管理まで一元管理します。 スキル(資格)の管理や認定、作成したスキルマップと教育への紐付けも可能です。 【ここがポイント】 ●教育のトータル管理 教育の計画から受講者へのアナウンス、実施から確認(試験)といった独立した情報を集約し管理。 実施作業内で申請・承認が必要な場合は、業務デザイナーにて運用が可能です。 ●教育の紐付け ブレンディング教育をシステム上で実現。 資料閲覧の事前教育から参加記録の管理、 アンケートや報告書などの事後学習まで紐付け運用が可能です。 ●教育状況の確認 ユーザーそれぞれの教育計画の管理と実施、進捗の確認を一括で行えます。 スキル(資格)の管理と認定、教育への紐付けも可能です。(スキルマップの作成) ◎詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。メーカー・取扱い企業: 株式会社ユニオンシンク
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【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容易に導入】文書管理クラウド『Perma Document』 無通告立入検査への準備は急務です。 当局の求めに応じて迅速に関連の文書、記録類を検索/提示できる必要があり、その実現には、イベント管理システムが必須です。 イベント管理システムの導入ステップは、通常以下となります。 1)サプライヤーに自社業務フローを説明 2)サプライヤーがシステム構築し検証環境に設定 3)導入企業がCSVを実施。(必要なら1)、2)に差し戻し) 4)サプライヤーが本番環境に設定し利用開始 新規構築には、相応の時間と高い費用がかかります。さらに、次年度以降は設定変更作業が必要となり、継続的にコストが発生します。導入を決定する際、5年間のコストと定量効果を算出するのが一般的ですが、イベント管理業務に携わる人数と比較すると導入メリットを出しづらいのが悩みです。 Perma Documentでは、業務を熟知している導入企業担当者が簡単な教育を受講することで、業務フローやテンプレートを簡単に設定可能なため、キャッシュアウトを大幅に削減でき、初年度のみならず、2年目以降のコストも大幅に削減可能です。 詳しくはカタログP8,10をご覧頂くか、お気軽にお問合せ下さい。メーカー・取扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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直感的な操作で、構造・反応・クエリーの描画が可能!様々な構造データフォーマットをサポート 『Marvin Sketch』は、Javaベースの構造描画ツールです。 直感的な操作で、構造・反応・クエリーの描画が可能。 スタンドアロンの描画ツールとしての利用はもちろん、 Webアプリケーションやカスタムアプリケーションに 組み込んで利用することができます。 【特長】 ■直感的な操作で、構造・反応・クエリーの描画が可能 ■各種ファイルフォーマットの読み書きができる ■Chem Draw ProやISIS/Drawなどからコピーペースト可能 ■Marvinは様々な構造データフォーマットをサポート ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。メーカー・取扱い企業: パトコア株式会社
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軽量なJavaScriptベースの構造エディタ及び構造レンダリングツールをご紹介! 『Marvin JS』は、様々なWebアプリケーションに組み込むだけで、多様なデバイス上に構造エディタ機能を提供できるツールです。 軽量な為、迅速に起動し、構造式や反応式をスピーディーに編集可能。 プラグインなどが一切不要な為、企業や学内のネットワークからもスムーズに利用することができます。 【特長】 ■様々なデバイス上に構造エディタ機能を提供できる ■構造式や反応式をスピーディーに編集可能 ■JavaRuntimeプラグインなどが不要 ■企業や学内のネットワークからもスムーズに利用可能 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。メーカー・取扱い企業: パトコア株式会社
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IUPAC名,CAS番号,一般名から構造式を生成!テキストマイニングの自動化が可能 『Name to Structure』は、IUPAC名、CAS番号、一般名などから化学構造式を 生成する化学テキストマイニングツールです。 Molcovertやcxcalcなどのコマンドラインツールからも名称⇔構造変換ができ、 APIを用いてカスタムアプリケーションに変換機能を組み込むことが可能。 また、Document to structureはAPI及びコマンドラインから利用でき、 html、テキスト、PDFファイル内の化学名を認識し、構造式に変換します。 【特長】 <Document to Structure アドオン> ■化学名を認識し、構造に変換するだけでなく、ファイル内の 化学名の位置情報も取得可能 ■APIはフリーのchemicalize.orgに実装されており、Webページ内で 化学名を見つけ構造に変換するのに用いられる ■Knimeに統合されており、テキストマイニングの自動化が可能 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。メーカー・取扱い企業: パトコア株式会社
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現場に「埋もれている」情報を「発掘」し有効活用するパッケージソフトウェア 『DIGタブレット』は、製薬業の記録のデータ化を強力バックアップし、 GMPにおける“品質保証“を記録の観点で支えるパッケージソフトウェアです。 お客様の声を反映し、マルチOS対応となりました! つまり、ハードの縛りがなくなるため、AndroidスマホやiPadでも実績収集が可能になりました! 「点検」「校正」「保全」全ての記録を一元管理。 点検項目は、Excelで作成・編集でき、頻度設定も可能ですので実施タイミングになるとシステムが教えてくれるため、点検漏れを防ぎます。 また、製薬会社への導入実績も数多くあり、システム導入前のURS (要求仕様書)の作成サポートから、導入時のIQ・OQサポートまで 一貫してお任せください。 【特長】 ■製薬会社への導入実績により充実した納品物と導入サポート ■点検・保全作業時はもちろん、校正作業をする場合にも活躍 ■タブレットに入力した瞬間、”生のデータ”として実績データが保管される ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。メーカー・取扱い企業: 株式会社K2アドバンスト
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医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラウドシステムを活用した多角的な業務効率化の事例をご紹介! 薬事業界を中心に品質イベントの管理をトータルサポートする品質管理システム「品質デザイナー for GxP クラウド」に関する情報と活用事例事例をご紹介いたします。 【活用事例紹介商品】 品質管理システム 品質デザイナー for GxP 品質管理システム 品質デザイナー for GxP クラウド 【活用事例紹介】 変更管理における活用事例 ※カタログにて紹介中!ぜひご覧ください。 ※詳しくはページ下部【基本情報】または、 各製品ページ・PDF資料をご覧いただくか、お問い合わせください。 ーーーーーーーーーー 【展示会出展情報】※終了しました 第25回 インターフェックス Week 東京 2023年7月5日(水) ~7日(金) 10:00~17:00 会場:東京ビッグサイト 小間番号【9-20】メーカー・取扱い企業: 株式会社ユニオンシンク
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古典分子動力学計算による液体、ポリマーの物性予測「ガラス転移温度の計算」 当社では、『Visualizer』について紹介したビデオ(3分版)を公開しています。 ガラス転移は液体状態のものを急冷することにより無秩序な構造のまま、ゆっくりとしか動けない状態に変化する現象で、その転移温度、すなわちガラス転移温度を境に粘性や剛性、熱膨張率など色々な物性に変化が起きることが知られています。 特に高分子材料においてはガラス転移温度は射出成形における固化温度の目安となるため、材料の特性を理解する上でも非常に重要です。 本ビデオでは『Materials Studio』を用いたガラス転移温度計算の事例と、その具体的な計算手順についてデモを中心にご紹介いたします。 【ビデオ(3分版)概要】 ■ガラス転移温度 ■ガラス転移温度の計算 ■ガラス転移温度の計算事例 完全版のビデオをご希望の方は、お気軽にお問い合わせください。メーカー・取扱い企業: ダッソー・システムズ株式会社
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約800社への導入実績を持つ物流業に特化した基幹システム! 『運坊シリーズ』は、簡易的なオプションモジュールからオリジナルの オーダーメイドまで、お客様の実状に合わせた全方位対応型の物流業向け 業務管理システムです。 物流業の様々な業態に合わせた各種プラットフォームは、市販の販売管理 パッケージソフトでは補えない特有の機能をカバーし、高い評価を得てい ます。 また、カスタマイズすることで各事業者様固有の機能や帳票などを組み込み、 さらなる業務効率化の実現も可能です。 【特長】 ■導入実績約800社以上 ■市販の販売管理パッケージソフトでは補えない特有の機能をカバー ■スタマイズすることでさらなる業務効率化の実現も可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。メーカー・取扱い企業: 共栄システム株式会社
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医療系システムを中心に、お客様のニーズに合わせて的確なシステムを提供します。 サン情報サービス株式会社は、主にソフトウェア開発事業及び、情報処理機器の 製造・販売を行っている会社です。 金融、官公庁、メーカー、そして医療と幅広い分野で情報システムの構築・ 運用・保守を行っております。 各業種の業務内容に精通したシステムエンジニアが、お客様のニーズを的確に とらえ、目的に合致した付加価値の高いシステムを設計・構築してご提供。 また、その運用・保守をご支援いたします。 まずはお気軽にお問い合わせください。 【事業内容】 ■ソフトウェア関連事業 ・情報システムの調査・分析・企画・開発・教育・運用支援 ■情報処理機器の製造・販売 ■炭鉱、鉱山等に使用する監視制御装置、計測機器、通信機器 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。メーカー・取扱い企業: サン情報サービス株式会社 東京支社
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法規制物質チェックシステムCRAIS Checkerとの連動可能です! 『CRAIS Reagent』は試薬や中間体などの化学物質の購入から廃棄までを 各種法規制にそって適切に管理・活用するための試薬管理システムです。 消防法、PRTR法、麻薬・向精神薬取締法、毒劇法などの法規制に対応。 法規制物質チェックシステムCRAIS Checkerとの連動が可能です。 また、未開封試薬の期末在庫量(金額)の集計もできます。 【特長】 ■法規制対応 ■法規制物質チェックシステムCRAIS Checkerとの連動 ■未開封試薬の期末在庫量(金額)の集計 ■電子保管庫、鍵ボックスとの連動 ■ハンディーターミナルの利用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。メーカー・取扱い企業: 株式会社インフォグラム
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【生産管理・生産計画等でお困りであればご相談ください】工場診断〜パッケージ選定、導入支援、現場改善、トータルサポートまで対応 生産管理でお困りのことがあればご相談ください! 弊社では工場のシステム診断から企画提案、パッケージソフトの選定、導入支援、現場改善、保守サポートなどトータルサポートをしております。 現在、弊社が提供している生産管理ソリューションの総合資料を無料進呈中! 【資料掲載内容】 ■生産管理システム ■作業実績収集システム ■生産スケジューラー ■作業分析/改善・生産性向上のためのロス削減 ■見える化のためのシステム ■作業報告書・電子帳票・音声入力システム ■設備監視システム ■在庫管理システム その他、生産性向上_生産計画編資料や生産性向上_ロス削減編資料など より具体的な資料もご用意が御座いますので合わせてご覧ください! ※IT導入補助金について ITツールとしては、以下の商品が補助金の対象ツールとなっております。 ■文書の電子化ツール「JoyCoMESRe」 ■スケジューラー「JoyScheduler」 ■生産管理システム「PREVISION」 ■安価な工程管理システム「サクッと工程」 ■作業分析ソフト「TimePrism(タイムプリズム)」 などメーカー・取扱い企業: 株式会社ハイブリッチ・ビス株式会社 株式会社ハイブリッチ 東京支店
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化粧品・化成品製造業モデル!化粧品の製造に特化し、高効率と負担を軽減。 『PROSIGHT』は、化粧品の製造に特化し、高効率と負担を減らした専門の システムです。 「製品充填仕上」と「バルク製造」に分けたスケジュールで、各設備の 稼働状況の管理と予定情報を自動作成。 急なスケジュール変更に対しても、影響する範囲へリアルタイムに反映させ、 影響範囲を最小化した生産計画・製造スケジュールを提供します! 【特長】 ■スケジューラを標準装備 ■原料管理でのロット別風袋別在庫管理 ■電子秤連携秤量サブシステム ■原料投入チェックサブシステム ■処方実績管理 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。メーカー・取扱い企業: 株式会社クラフト・ビュー 本社
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お気に入りの化学エディターで描画!異種の化学エディター利用者間でスムーズにコラボ 『JChem for Office Lite』は、軽快にMS Officeで「ライブ構造式」が 利用できるデスクトップアプリケーションです。 化学構造の表示や編集は、ユーザーのお気に入りの化学エディターを選択可能。 化学構造式をエディターからOfficeアプリケーションへコピー&ペーストしたいだけのユーザーに適しており、ペーストされた構造はJChem for Officeと同じようにシームレスに編集することができます。 【特長】 ■JChem for Officeのリボンと高度な化学関数オプションを 排除することで、軽く軽快に動作 ■与えられたフォーマットに好適なレンダラーが使われる ■構造のフォーマットに関係なく、レンダラー固有の描画スタイルが適用 ■レンダラーとエディターの変更はコンテキストメニュー項目から簡単にできる ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。メーカー・取扱い企業: パトコア株式会社
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様々なクライアントからアクセスが可能!高速かつ高度な構造/反応検索をサポート 『JChem Base』は、高速な検索アルゴリズムを搭載した構造検索エンジンです。 完全一致検索、部分構造検索、類似構造検索、スーパーストラクチャー検索、 反応検索、マーカッシュ(Markush)構造のハンドリングをサポート。 また、これらの検索時にはアトムリストをはじめ、ノットリスト、スーパーアトム、 水素数、芳香族/脂肪族原子などの複雑なクエリーを用いることができます。 【特長】 ■高速かつ高度な構造/反応検索をサポート ■様々なリレーショナルデータベースをサポート ■開発効率の高いAPIを提供 ■様々なクライアントからアクセスが可能 ■化学的パラメータの組み合わせ(ケミカルターム)による検索 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。メーカー・取扱い企業: パトコア株式会社
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GMPに適合した工場全体のシステム構築を実現します! 『SMRi(サマリ)』は、入荷した原材料、製造した中間製品、製品全てに ロット番号又は管理番号を付けることで、指図・在庫管理を中心とした 製造現場の管理を支援する医薬品・化粧品製造業向け生産管理システムです。 製薬メーカーにおける国内の法規制(GMP)および運用を意識して システムを開発しており、CSVをシステムのライフサイクルを通して 実施し、高いレベルでのコンプライアンスを確立致します。 【特長】 ■GMPレベルアップ ER/ES指針・Part11対応 ■在庫状態や製造実績がリアルタイムに見える ■製造工場の統合的な管理をサポート ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。メーカー・取扱い企業: 株式会社朋電舎
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【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に】文書管理クラウド『Perma Document』 データインテグリティ規制ではブランクフォームの適切な管理が求められています。 1)ブランクフォームの作成・承認 2)ブランクフォームの印刷 3)ブランクフォームは改ざんができないように、各ページを特定する情報(ナンバリング等)の付与と発行管理 4)ブランクフォームを不正コピーできないように、正本へのQAの署名、打抜き機の利用、プリントドライバーの地紋印刷機能の利用等々 5)ブランクフォームと記録済用紙すべての回収 いずれも、不正な記録による医薬品品質の低下を防止するためには必要な管理ですが、紙に出力されたブランクフォームを規制適合させるための管理には膨大な手間が掛かります。 Perma Documentでは、 (A)担当者による簡単な設定で電子ブランクフォームを作成し、電子的に記録を入力(電子署名/改ざん防止/監査証跡機能あり) (B)紙の記録の発行/回収を管理する の2種類の方法でデータインテグリティ規制へ対応可能です。どちらか一方、あるいは業務によって使い分けもできます。 ご興味のある方はパンフレットをご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問合せください。メーカー・取扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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もっとお手軽に「品質イベント管理」と「文書管理」を始めませんか? デザイナークラウドは以下のサービスが対象です。 ●品質デザイナー for GxP クラウド ●文書デザイナー for GxP クラウド 「デザイナークラウド」は、医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け品質管理・文書管理のクラウドサービスです。 【このような問題点を抱えていませんか?】 ●データの集計やデータの仕分けは人で対応している ●情報連携は紙の郵送やメール(Excel)で対応している ●CSV対応は大変だから紙で管理している ●文書の最新版がどれか分からない 今はできているかもしれませんが、このままで大丈夫ですか? 当社では、品質に関わる業務のトータル管理をおすすめします。 ◎詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。メーカー・取扱い企業: 株式会社ユニオンシンク