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書籍:PIC/S GMP Annex8が要求する全数確認試験の免除規定/可否判断とサンプリング基準・均質性確認
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書籍:【PIC/S GMP 査察 完全対応】リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書
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書籍+ebook版: 原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S査察官からのコメント・推奨事項対応
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ebook版: 原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S査察官からのコメント・推奨事項対応
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書籍:注射剤製造における無菌性保証・バリデーションと 異物低減ノウハウ・検査事例
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