【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

うま味を残して塩分カット！『セレミオン』を試してみませんか?

PR液体食品の減塩でお困りの方に朗報！電気透析装置は常温で不要な塩分だけを…

ＡＧＣグループが開発・製造しているイオン交換膜『セレミオン』による電気透析装置は、膜と電気の働きで溶解中のイオン性物質を分離し、短時間で脱塩・濃縮・回収・分別することができます。 しょうゆ・調味液等の液体食品に含まれる塩分の脱塩・分離がの実績があります。 ＜無償貸出機について＞ 小型電気透析装置を２週間無償でお試しいただけます。 導入を検討中の方、ご興味のある方は、ぜひご検討ください。...

メーカー・取り扱い企業： ＡＧＣ株式会社 化学品カンパニー

光を用いたセンシング技術を活用しませんか?

蛍光検出関連OEM製品の開発や製造を受託します！

蛍光検出ヘッド技術をキーテクノロジーとして、お客様のニーズにマッチしたヘルスケア関連OEM製品の開発や製造を受託しています。...●蛍光検出ヘッド リアルタイムPCR、フローサイトメータ、電気泳動等のDNA/RNAや蛋白質等の定量分析機器には、ターゲットに最適化された試薬を用いて蛍光検出を行います。これらは蛍光スキャナや蛍光イメージャと呼ばれ、一般的には顕微鏡に踏襲され大型になってしまいます。 ...

メーカー・取り扱い企業： パルステック工業株式会社

【受託開発例】高速リアルタイムPCR装置

早期診断のため高速かつ確実な遺伝子診断 POCT・テーラーメード医療…

社会問題となっている高病原性鳥インフルエンザ等のパンデミックの防止策として、早期診断の必要性が高まったことから、高速かつ確実な診断方法の確立を目指して、CCDタイプの蛍光検出ヘッドを搭載したカード型高速遺伝子増幅装置（リアルタイムPCR）の開発に取り組みました。...対象疾患：高病原性インフルエンザ、加齢性筋萎縮症候群(サルコペニア) サンプル：咽頭ぬぐい液、唾液(非血液サンプル)よりDNA抽出...

メーカー・取り扱い企業： パルステック工業株式会社