【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【バイオチップ】タンパク質検出システム PepTenChip

捕捉分子として標識ペプチドをアレイした次世代バイオチップです。

タンパク質検出システム 「PepTenChip」は、捕捉分子として標識ペプチドをアレイした次世代バイオチップです。 データベースを構築することで、プロテインフィンガープリント法によるタンパク質の同定が可能です。 検体に応じたテーラーメイド製造にも対応。スライドガラスサイズ以外は特注となります。 【特徴】 ○機械的強度が高い ○化学的に安定 ○自家蛍光無し ○加工性に優れる（マイク...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハイペップ研究所 京都本社

【PIPA】ピロール・イミダゾール・ポリアミド受託合成／試薬販売

アミノ酸誘導体化した ピロールやイミダゾール骨格のペプチド(PIPA)…

経験豊富なペプチド科学のプロが、独自のノウハウと技術を駆使し、アミノ酸誘導体化した ピロールやイミダゾール骨格のペプチド(PIPA)を確実に合成いたします。 当該、分析精製のためのHPLC カラムも開発しました。...競合技術と PIPA の優れた特長 核酸医薬が開発されているが、これらは生体内で分解され易く、実用化されていません。PIPAは核酸分解酵素によって分解されることなく、生体内で...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハイペップ研究所 京都本社

【PIPA】テロメア染色キット

テロメア特異的可視化のための試薬（キット）です。

染色体のテロメアを特異的に染色するポリアミドの開発を行い、この度キットとして商品化しました。染色体の末端領域に存在する単純な塩基配列の繰り返し領域をテロメアと呼称し、脊椎動物では（TTAGGG）の繰り返し配列です。テロメアの長さはがんや個体の老化（早老症）と関連しているという仮説が提唱されており、分子イメージングの標的としての重要性が高まっております。 蛍光標識 ペプチド核酸(PNA) プロ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハイペップ研究所 京都本社