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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…
微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...
メーカー・取り扱い企業: 日本アルシー株式会社 本社
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ユニット別に培養温度・回転数の設定ができる振とう培養機!
『マルチチャンネルシェーカー』は、一台で複数の振とうユニットを持った 振とう培養機です。 ユニット別に培養温度、回転数が設定でき、振とう培養時の温度、回転等 の条件検討を効率よく行えます。 また、独立した複数の振とうユニットを一つの装置に組み込む方式なので、 装置はコンパクトになり研究室の空間が有効に使えます。 【特長】 ■空間の有効利用が可能 ■各ユニット個別に培...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイオット
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高粘度培養,組換え体培養に対応した微生物培養装置!培養制御に適したパッ…
『BMS-P』は、高粘度培養、組換え体培養に対応し、「BMS-Cタイプ」にパックコントローラを搭載した微生物培養装置です。パソコン通信制御、データ演算システム等で最適制御やデータ処理等のバージョンアップが可能です。 【特長】 ■コントローラ:培養制御に適したパックコントローラを搭載 ■拡張性:パソコン通信制御、データ演算システム等で最適制御やデータ処理等のバージョンアップが可能 ■加圧...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイオット
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ガラスボールスパージャーで細気泡を出し攪拌が可能な植物細胞培養装置
『BPP』は、光照射ができ、光量調節が可能な光合成培養装置です。 焼結金属のスパージャーを用いているので気泡が細かくてガス交換効率 がよく、底の隅が球状で角がないので細胞のたまりができません。 また、攪拌翼が、かい型テフロン板なので細胞にかかるストレスが小さくて 済みます。 清掃しやすい構造で、培養槽の大きさを変更することができます。 【特長】 ■コンデンサーにより水...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイオット
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充実したユーティリティと高いユーザビリティを実現するパックコントローラ…
『DPC-4』は、タッチパネルで感覚的な操作が可能な 多機能パックコントローラーです。 撹拌、温度、pH、DO、オプション(5項目)の測定制御と、 消泡、基質流加(3項目)の制御に対応(最大13項目の測定制御)。 お客様の培養ニーズにお応え致します。 【特長】 ■パソコンとの双方向通信により、最適化制御や培養データの編集が可能 ■pH、DO スタット制御が可能 ■最大16項...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイオット
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夜間や休日のサンプリングを自動化するオートサンプラー!
『LA-11』は、複数の槽から定期的に培養液をサンプリングし、 冷蔵庫に保存するオートサンプラーです。 夜間や休日のサンプリングを無人化可能。 配管は蒸気殺菌でき、雑菌汚染の心配もありません。 【特長】 ■複数の槽から定期的に培養液をサンプリング ■冷蔵庫に保存 ■夜間や休日のサンプリングを無人化 ■配管は蒸気殺菌可能 ■雑菌汚染の心配無用 ※詳しくはPDFをダウン...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイオット
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付着性・浮遊性とも対応できる大量培養装置!
『動物細胞大量培養装置』は、スピンナーフラスコを大型化し、 スピンナーフラスコとの培養条件の比較が容易な培養装置です。 オートクレーブ滅菌型の動物細胞大量培養槽を備え、滅菌・培養・ 洗浄等の工程は培養槽を架台にのせたまま実施。 細胞の接着・誘導・分離等の操作も槽内で可能です。 【特長】 ■省スペース ■装置が単純なので故障が起きにくく保守が容易 ■槽内を観察できるため解析や...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイオット
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攪拌翼を使用しないエアリフト型培養装置!
『BMA』は、攪拌動力不要のエアリフト型培養装置です。 攪拌シール部がないため、機械的摩耗やコンタミなどの心配は無用です。 また、攪拌によるせん断も少なく、スーパージャー洗浄も容易です。 さらに、オプションのコントローラーで各種計測(pH、DO等)が 行えます。 【特長】 ■撹拌によるせん断が少ない ■スパージャー洗浄が容易 ■オプションのコントローラーで各種計測(...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイオット
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長期高密度連続培養が可能なキリンビール(株)が開発した三次元高密度培養…
『BRK』は、キリンビール株式会社が開発した三次元高密度培養装置です。 細胞が接着した中空を有する円柱状担体に逆放射状に培地を供給します。 小型でかつシンプルな構成でありながら高い再現性を有しており、細胞の 機能評価、薬物代謝実験等に利用できます。 【特長】 ■長期高密度連続培養 ■低せん断力 ■手軽に新鮮培地に交換 ■オートクレーブ対応 ■担体交換で各用途に対応 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイオット
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長年の工夫と経験から生まれた斜ヒダが酸素の溶解効率アップを実現!
『MZS』は、好気性微生物培養に必要な酸素の溶解効率を高める 振とう培養機です。 長年の工夫と経験から生まれた斜ヒダがポイント。 コンタミの原因となる飛沫液の栓への付着をおさえます。 オプションとして、ガルバニ式で取扱が容易な「振とうフラスコ用溶存 酸素電極」もご用意しています。 【特長】 ■酸素の溶解効率アップを実現 ■斜ヒダがポイント ■飛沫液の栓への付着を抑止 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイオット
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フラスコ感覚の培養装置!”微生物用”、”動物細胞用”の2機種をラインア…
『Bio Jr.8 100mL×8連培養装置』は、振とうフラスコと同等の液量で、 各々攪拌、温度、pH、DOの測定制御やフェドバッチ培養が可能なフラスコ感覚の 培養装置です。 フェドバッチ培養にも対応しており、スクリーニングや培養条件検討に最適です。 pH,DOセンサーの校正は各ジャーごとはもちろん、全ジャー一括でも実行可能です。 また、専用ラックで8台のジャーを同時にオートクレーブ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイオット
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バリデーションにも対応!液量1~10Lの高密度培養に最適な動物細胞培養…
『BCP』は、液量1~10Lの高密度培養に適した動物細胞培養装置です。 本体横幅が300mmとコンパクトで、焼結金属スパージャの他、テフロン チューブ通気システムも取り付けできます。 また、培養制御に適したパックコントローラを搭載しており、沈殿管による 灌流培養、電子天秤による2種類の基質のフェドバッチ培養、オンライン バイオセンサによる自動流加制御など、多彩なシステムの構築が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイオット
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狭いスペースでも手軽に培養が行える!小型で多機能な培養装置
『BMZ-P』は、旧BMJ-Pタイプをリニューアルした、本体横幅が195mmと 非常にコンパクトな微生物培養装置です。 これ1台で攪拌・温度・PH・DO・消泡の制御を行えますので手軽に培養 ができます。 パソコンとの接続によりパソコン画面上での計測・ 制御が可能で、培養 データの編集もできます。 【特長】 ■小型で多機能 ■狭いスペースでも培養できる ■パソコンとの接...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイオット
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