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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…
微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...
メーカー・取り扱い企業: 日本アルシー株式会社 本社
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EOガス濃度計測が容易にできる/EOガス濃度計(EOM-3000)を発…
■EOガス濃度計(EOM-3000)の特徴 1.EOガス滅菌器内のEO濃度やEO残留濃度の計測が容易にできる。 2.EOガス濃度の計測〔連続自動(監視モード)と手動(計測指示モード)〕が行える。 3.EO濃度を計測することで、安全で効率(ランニングコスト)の良い滅菌作業ができる。 4.EOG滅菌の実測監視と評価/残留EO濃度計測と安全評価/外部出力(記録計など)ができる。 5.EOガス濃...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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滅菌器内のEOガス濃度が自動連続計測できる/EOG滅菌監視装置を発売 …
■EOG滅菌監視装置の特徴 1.簡単な操作でEOガス滅菌器内のEO濃度やEO残留濃度の計測ができる。 2.EOガス濃度の計測〔連続自動(監視モード)と手動(計測指示モード)〕が行える。 3.EO濃度を計測することで、安全で効率(ランニングコスト)の良い滅菌作業ができる。 4.EOG滅菌の実測監視と評価/残留EO濃度計測と安全評価/外部出力による記録管理ができる。 5.多数のEOG滅菌器内...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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EOガス滅菌器の滅菌工程に準じた濃度計測ができる「EOGモニタリングシ…
【主の特長】 1.簡単な操作でEOガス滅菌器内のEO濃度やEO残留濃度の計測。 2.滅菌工程に準じたEO濃度の計測(測定分析)。 3.滅菌工程に準じたEO能度が記録計の記録やプリンタで日付・時間・濃度の印字ができる。 4.EO濃度の計測〔連続自動(監視モード)と手動(計測指示モード)〕が行える。 5.安全で効率(ランニングコスト)の良い滅菌作業ができる。 6.EOG滅菌の客観的な実測監...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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簡単な操作でEOG滅菌器内のEO濃度を計測する「EOGモニタリングシス…
【主な特長】 1.簡単な操作でEOガス滅菌器内のEO濃度やEO残留濃度の計測ができる。 2.EO濃度の計測〔連続自動(監視モード)と手動(計測指示モード)〕が行える。 3.EO濃度を計測することで、安全で効率(ランニングコスト)の良い滅菌作業ができる。 4.EOG滅菌の実測監視と評価/残留EO濃度計測と安全評価/外部出力による記録管理が可能。 5.EO濃度計測に特化したEOガス分析機器で...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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多数のEOG滅菌器の各EO濃度が連続自動計測できる「EOGモニタリング…
1.多数のEOG滅菌器の各EO濃度を連続自動計測し、記録やEO残留濃度の計測ができる。 2.EOG滅菌器6台に対応でき、任意の台数も選択でき、任意の優先順位で選択できる。 3.EOG滅菌の客観的な実測監視と評価および残留EO濃度の迅速な計測と安全評価、並びにこれらの記録管理ができる。 4.滅菌の管理と安全管理が容易にでき、安全で効率(ランニングコスト)の良い滅菌作業ができる。 【主な効果】...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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