【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

DAESHIN MC社製クリーニングシステム※デモ機レンタル可能

【クリーンルームの環境改善に好適】サイクロンサクションマットからキャス…

テクノアルファが取り扱う、DAESHIN MC社製クリーニングシステムを ご紹介します。 「サイクロンサクションマット」は、集塵効率99％のサイクロンを使用しているので 室内への埃や砂の持ち込み防止や異物持ち込み、異物混入対策に適しております。 また、特許取得のセルモジュール構造でメンテナンスが容易です。 この他にも、有害物質がホイールに付着して工場内に持ち込まれる事を防ぎ、 ...

メーカー・取り扱い企業： テクノアルファ株式会社

大気圧プラズマ装置 Plasma Beam

圧搾空気を用いたアーク放電式の大気圧プラズマ装置 　‐低ランニングコ…

ドイツDiener(ディエナー) Electronic社は1993年に設立され、研究開発・少量処理用の小型モデルを始め、大型処理機まで幅広くプラズマクリーナーを取り扱っております。 Diener社の大気圧プラズマ装置は、プラズマノズルの電極部に高電圧フィールドを形成し、そこを通過するガスをプラズマ化します。 そのプラズマをエアーの気流で大気中に照射し、対象製品のクリーニングや親水性改善を行い...

メーカー・取り扱い企業： テクノアルファ株式会社

ESIスプレーチップ

【非常に厳しい公差を実現】ミクロレベルでの厳しい公差を実現し、安定した…

【The Sharp Singularityエミッター】 安定した再現性あるスプレーの実現のためには制作時のミクロレベルでのきわめて厳しい公差が要求されます。 Fossiliontech社製ESIスプレーチップ 「The Sharp Singularityエミッター」は、マイクロマシニング加工により ◆極めてシャープなチップ先端 ◆チップ先端まで内径が一定（最小10um） ◆非常に厳しい...

メーカー・取り扱い企業： テクノアルファ株式会社

パラレル合成装置 amigo

【反応途中でも定時的なサンプリングが可能】実際に装置を使用する科学者に…

パラレル合成装置 amigoは製薬、農薬、ファインケミカル、石油化学、食品、フレグランス業界などで、製品の合成・分解を制御およびモニタリングするために開発された装置です。並列処理の利点と自動サンプリング機能を組み合わせることにより、プロジェクトをより速く・安心・安全に進めることが出来ます。 【特長】 『amigoは実際に装置を使用する科学者によって設計された装置です』 ◆反応途中でも定時...

メーカー・取り扱い企業： テクノアルファ株式会社

質量分析装置用イメージング質量分析イオンソース

【換装なしでESIとMALDIが使用可能】従来の分析に加えイメージング…

Spectroglyph社製MALDI/ESIインジェクターはサーモフィッシャーサイエンティフィック社製質量分析計に取り付けることにより、従来の分析に加え、イメージング質量分析を行うことのできる画期的なイオンソースです。 【特長】 ◆換装なしでESIとMALDIが使用可能 MALDIソースと直交するようにESIのイオンソースが接続されており、装置内のパラメーターの変更のみでESI/MAL...

メーカー・取り扱い企業： テクノアルファ株式会社

液体クロマトグラフィー用モバイルフェーズヒーター

【カラム効率を高めると同時に個々のサンプルの保持時間の再現性が向上】セ…

Timberline社製モバイルフェーズヒーターは溶媒の温度をコントロールすることによりセミ分集および分集HPLCシステムのプレヒートを行うために使用されます。加温された溶媒を使用することにより移動相粘度が下がり、カラム効率を高めると同時に個々のサンプルの保持時間の再現性が向上します。特にDNA、RNAのような分子の大きな化合物では高温条件にすることで物質移動速度が改善し、ピーク形状や分離が向上す...

メーカー・取り扱い企業： テクノアルファ株式会社

大気圧プラズマ装置　Plasma Beam RT

2 次元表面の高速、高効率、広範なインラインプラズマ処理に最適なソリュ…

ドイツDiener(ディエナー)社の大気圧プラズマ装置は、プラズマノズルの電極部に高電圧フィールドを形成し、そこを通過するガスをプラズマ化します。 そのプラズマをエアーの気流で大気中に照射し、対象製品のクリーニングや親水性改善を行います。ガス源にはアルゴンガスやヘリウムガスを使用せず、圧搾エアーを使用するため、ランニングコストの削減も可能です。 Diener 社の革新的製品である Plasm...

メーカー・取り扱い企業： テクノアルファ株式会社

クロマトデータ処理装置 SmartChromPlus

【各メーカー・各種装置に接続可能】アナログ出力があればクロマトデータ以…

テクノアルファ製ネットワークデータ処理システムは、アナログ出力があれば、GC、HPLC、圧力計などメーカー機種を問わずデータ取り込み、およびデータ処理が行えます。また、以前のSmart Chromでは出来なかったシステムごとで別々のデータ測定が可能になりました。Excel（Microsoft Office）がなくても、自由度の高い印刷レイアウトをデザインする事が出来ます。 【特長】 ◆各メ...

メーカー・取り扱い企業： テクノアルファ株式会社

Ametek プログラマブル電源

Ametek(アメテック)の高性能・高機能・高電圧・大電流プログラマブ…

Ametek Programmable Power(アメテック)はSorensen(ソレンセン)、California Instruments(カリフォルニアインスツルメンツ)、Elgar(エルガー)などの実績に裏打ちされた高いブランド力、半導体製造、産業機器、航空宇宙、軍需防衛、油田開発、太陽電池・二次電池系統シミュレーション、研究開発、EMC適合試験など様々なアプリケーションに対応した多機能・...

メーカー・取り扱い企業： テクノアルファ株式会社

Diener Electronic社製『プラズマ処理装置』

幅広い材質に対応できる低圧タイプや、インライン設置が可能な大気圧タイプ…

当社では、半導体分野をはじめとする現場で数多くの導入実績を持つ Diener Electronic社製の『低圧・大気圧プラズマ装置』を販売しています。 取り扱いが簡単で低価格な実験用の小型製品から パワフルな処理能力を備えた大型機まで幅広くラインアップ。 低圧タイプ、大気圧タイプともに豊富なモデルを揃えており、 研究開発や少量生産などお客様のニーズに合わせた選択が可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： テクノアルファ株式会社

マルチベンダー対応MSIデータ処理ソフト

【質量分析イメージングデータを可視化・分析】MALDIやDESIデータ…

Spectroswiss社製マルチベンダー対応MSIデータ処理ソフト MOZAICはファイルサイズ、測定機種に依存することなく質量分析イメージングデータを可視化し、分析する事を可能にします。 【m/zイメージ描画機能】 ◆ベンダーフリープラットフォーム Orbitrap FTMS, FT-ICR MS, TOF MS, QQQ MSなどのデータを読み込むことが可能 ◆MALDI及びDE...

メーカー・取り扱い企業： テクノアルファ株式会社

マトリックス自動スプレー装置『HTX M5 Sprayer』

180mm×140mmの範囲であればどのようなサイズでもスプレー可能

『HTX M5 Sprayer』は、再現性良くムラのないマトリックス噴霧が可能(±3％ by weight)なMSイメージング用マトリックス自動スプレー装置です。 加熱したマトリックスをスプレーする事により微細結晶を形成可能です。(＜5μm) 【特長】 ■180mm×140mmの範囲であればどのようなサイズでもスプレー可能 ■より速いノズルスピード(TM-Sprayerの約4倍) ...

メーカー・取り扱い企業： テクノアルファ株式会社

大気圧プラズマ装置　Plasma Beam Mini

【低コストでプラズマの導入】試験・研究や少量生産に最適な大気圧プラズマ…

ドイツDiener(ディエナー)社の大気圧プラズマ装置は、プラズマノズルの電極部に高電圧フィールドを形成し、そこを通過するガスをプラズマ化します。 そのプラズマをエアーの気流で大気中に照射し、対象製品のクリーニングや親水性改善を行います。ガス源にはアルゴンガスやヘリウムガスを使用せず、圧搾エアーを使用するため、ランニングコストの削減も可能です。 Plasma Beam Miniは試験・研究や...

メーカー・取り扱い企業： テクノアルファ株式会社