【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

微酸性次亜塩素酸水生成装置『コア・クリーン50』

食中毒や感染予防対策に力を発揮！手にやさしいのに強力な除菌洗浄を実現！

『コア・クリーン50』は、高性能電極を採用し安定した微酸性次亜塩素酸水を 連続生成できる装置です。 水に少量の塩化物・希塩酸を含めた水溶液を電気分解することにより 科学的に再現性をもった殺菌料を生成します。 強い殺菌効果と、安全性が認められ2002年に厚生労働省より 食品添加物の殺菌料として認可されました。 【特長】 ■希釈不要ですぐに使える ■小型・軽量でありながら、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コアテック 東京支店

微酸性次亜塩素酸水生成装置『コア・クリーン20C』

微酸性次亜塩素酸水のパワーで除菌！さまざまな感染症・ウイルスによる被害…

『コア・クリーン20C』は、厚生労働省から食品添加物殺菌料として 認められた成分規格の微酸性次亜塩素酸水生成装置です。 レストラン、居酒屋、ホテル、旅館、理洋室・美容室、介護施設、幼稚園・保育園、食品加工工場、給食センター、歯科医院、病院、クリニック、診療所、動物病院、防災関連施設(避難所での衛生管理)等様々な箇所で予測される食中毒や感染症、ウイルスによる感染被害を予防。 優れた殺菌・除菌・消...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コアテック 東京支店