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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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多種多様な分級(シフティング)問題を解決!ルーター社製のプランシフター
『ルーター社製 クロス・ヨーク・プランシフター』 は、フレキシブルな シーブの積重ねにより広範囲に及ぶ適応性を備えた分級機です。 食品をはじめプラスチックまで幅広い用途でご使用いただけます。 また、狭い場所でも非常に設置が簡単なデザインで、重量も従来の約1/5を実現しました。 【特長】 ■高能力 ■軽量 ■クイック・アッセンブリー ■メンテナンスは殆ど不要 ※詳しくは...
メーカー・取り扱い企業: 共伸貿易株式会社
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多種多様な分級(シフティング)問題を解決!ルーター社製のプランシフター
『ルーター社製 シングル・ボックス・プランシフター』は、少能力、 もしくは分類の少ない場合の分級に最適な分級機です。 ハウジング・ふるい部はクロス・ヨーク・プランシフターと同じですが、 ドライブユニットはハウジング内部に組み込まれています。 ハウジングは、グラスファイバー棒でアングルに吊り下げられています。 【特長】 ■幅広い用途でご使用可能 ■ご要望により床上設置用スタンド...
メーカー・取り扱い企業: 共伸貿易株式会社
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