【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

ラインカメラに対応するライン照明固定ベース。形の異なる照明を固定

ラインカメラ運用で重要となる光学条件セッティングをあるべき箇所で角度調…

ライン照明取付固定シャーシは、スライド可変する固定機構を持ち、最小固定ネジピッチ28mmからナットレールタイプのライン照明L500程度まで固定することができます。 フラット照明や反射板、投影板の角度調整固定も可能です。 ベース盤面に設置する透過照明としても、照明柱に設置する反射照明としても使用でき、角度調整ネジは片方向から操作することができるため、透過照明時の周辺スペースの限られた場所でも操作がし...

メーカー・取り扱い企業： 画像処理環境.com Web販売サイト「画像処理環境.com」

ラインカメラの撮像プラットフォーム。カメラ・照明固定機構を搭載

光学条件出しに必要な調整機構をあるべき箇所で搭載。取付位置の多彩なカメ…

ラインスキャンカメラ/ラインセンサーカメラ専用にカメラ・照明取付機構、角度調整機構を備えたライン画像処理専用の撮像プラットフォーム(試験台、評価台、実機運用台)です。 可変機構はネジ固定操作を採用しており強固に固定することができ、試料テストからそのまま移設・実機運用が可能です。 FLEX-L6048シリーズは、600x480mmサイズのベース盤領域モデル。サイドワゴンと同等のサイズで、開発スペース...

メーカー・取り扱い企業： 画像処理環境.com Web販売サイト「画像処理環境.com」

産業用カメラ専用カメラスタンド 角度調整機構搭載 画像試験台

強度、耐荷重、強固に固定できる角度調整機構を搭載。確実な信頼が必要な工…

産業用試験、生産設備用、確実な固定設置が可能な画像処理用の検査台(カメラスタンド)です。画像処理環境用に設計された調整機構を持ち、カメラポスト(柱)の設置位置はベース盤のどの位置にも設置・移設可能。照明の設置もベース面のどの位置にも、何台でも、目的の運用に合わせ自在に設営ができます。 FLEX-Aシリーズは、柱の本数やカメラ・照明固定フレームの必要数を案件や用途に合わせ自在に選択することができま...

メーカー・取り扱い企業： 画像処理環境.com Web販売サイト「画像処理環境.com」