【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

シーズ【pH指示記録計】CER-210『ペーパーレス対応』

水処理関係のメーカー様におすすめ！SDカードによる記録機能を搭載

『CER-210』は、144×150角パネルマウントタイプのpH指示記録計です。 通常は紙の印刷のみですが、ペーパーレスのため集計したデータはSDで対応可能です。 測定データをPC上で確認できるデータビューワにより、SD経由で設定変更出来るパラメータローダを標準装備しています。 【特長】 ■144×150角パネルマウントタイプ ■外部記憶（SDカード）による記録機能 ■タ...

メーカー・取り扱い企業： シーズ株式会社

『残留塩素制御システム』

レジオネラ菌の対策、殺菌・洗浄水の塩素濃度管理に！

全自動で残留塩素の濃度を管理する残留塩素制御システムです。 【特徴】 ■3電極法によるポーラログラフ式残留塩素計FCL-80を採用 ■測定レンジは0〜2、0〜3、3〜30mg/Lの三種ご用意 ■レジオネラ菌の対策や、殺菌・洗浄水の塩素濃度管理に ※その他機能や詳細については、お問合わせ下さい。...※その他機能や詳細については、お問合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： シーズ株式会社

残留遊離塩素計『FCL-80』

3電極法の採用により低濃度～中濃度まで精度良く測定！ポーラログラフ式残…

『FCL-80』は、3電極法の採用により低濃度（0～2.00、0～3.00mg/l）から 中濃度（3.0～30.0mg/l）まで精度良く測定できる残留遊離塩素計です。 浴槽水の塩素監視に好適。※温泉水は要相談 2種類の洗浄方式で長期間安定した測定を実現します。 捨て水なしのインライン型ホルダーもご用意しております。 【特長】 ■3電極ポーラログラフ式残留塩素計 ■浴槽水の...

メーカー・取り扱い企業： シーズ株式会社