【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

Taber リニア摩耗試験機　5750

移動速度の設定範囲は2～75往復/分！引っかき試験機としても使用できま…

当社では、製品の大小や形状を問わず、どのような製品でも耐摩耗性を 試験できる「Taber リニア摩耗試験機　5750」を取り扱っております。 試料の表面に沿ってヘッドを自在に動かせるので、平面と曲面の どちらの摩耗試験にも好適。また、引っかき試験用部品を装着すると、 引っかき試験機としても使用可能。 ご用命の際は、当社へお気軽にご相談ください。 【特長】 ■移動幅は、12...

メーカー・取り扱い企業： Elcometer株式会社 エルコメーター

表面の残留塩素測定キット　134

測定範囲は1～60μg/cm2(1～60ppm)！ブラスト洗浄された表…

当社で取り扱っている、「表面の残留塩素測定キット　134」を ご紹介いたします。 当製品による試験手順は、ラテックス製袋をChlor＊Rid試験液で満たし、 テストする表面に貼り付けます。 試験液が表面から塩を抽出するのを待ち、試験液にピペットを挿入して、 測定値(ピペットの目盛)を読み取ります。 【仕様(一部)】 ■測定範囲：1～60μg/cm2 (1～60ppm) ...

メーカー・取り扱い企業： Elcometer株式会社 エルコメーター

クロスカット法付着性試験機　1542

試験面の膜厚に応じて使い分け！刃の間隔が1mm、2mm、3mmの3種類…

当製品は、平面や試験パネルに塗られた厚さ250µm(9.8mil)までの 被膜のクロスカット法付着性試験機です。 試験面の大きさに合わせてホイールの取り付け位置を簡単に 変えることができ、当製品に付属している六角レンチを使用。 試験機だけを含むベーシックキットと、試験機1台にブラシと拡大鏡、 ISOまたはASTM対応の粘着テープが付属したフルキットがあります。 【ラインアッ...

メーカー・取り扱い企業： Elcometer株式会社 エルコメーター

安全ライト 132

グループIIの機器のゾーン1とゾーン2、温度等級T4でグループIIAと…

『安全ライト 132』は、防爆処理が施され、ATEX防爆指令のカテゴリー2の 機器としての条件を満たしている製品です。 バラストタンク、油槽やガスタンクなど、暗い場所や爆発性のガスが 存在する場所で検査しなければならないことがあります。安全のため だけでなく、塗膜を正しく検査するには十分な明るさが必要です。 また、爆発の危険性のある環境用電気機器の規準を定めたの EN規格によっ...

メーカー・取り扱い企業： Elcometer株式会社 エルコメーター

Shoreデュロメーター 3120

加圧バネの下に付いた丸い押針を、試料の表面に押しつけて使用

『Shoreデュロメーター 3120』は、軟らかい素地の硬さを 測定するのに使用する製品です。 加圧バネの下に付いた丸い押針を、試料の表面に押しつけます。 ダイヤル面に硬さがShore単位で示されます。 手で押し付けることも、測定用スタンド(別売り)に取り付けることも 可能です。スタンドを使用した方が繰り返し性がよくなります。 【仕様(抜粋)】 ■寸法：50x50x110...

メーカー・取り扱い企業： Elcometer株式会社 エルコメーター

検視鏡 131

見えにくい場所や手の届きにくいところを見るのに便利！

『検視鏡 131』は、頑丈な鏡の付いた製品です。 パイプの内側やタンクの下、何かの角の向こう側など、 見えにくい場所や手の届きにくいところを見るのに便利。 Elcometerの各種検査機器とともに使用できます。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【仕様(一部)】 ＜H131-1A＞ ■寸法：長さ520mm(20.5インチ)から1500mm(59インチ)に...

メーカー・取り扱い企業： Elcometer株式会社 エルコメーター

ポケット顕微鏡(30倍) 7210

倍率は30倍、光源が内蔵され、塗膜の欠陥や表面の清浄性の検査に好適！

Elcometer株式会社では、『ポケット顕微鏡(30倍) 7210』を 取り扱っております。 倍率は30倍、光源が内蔵され、塗膜の欠陥や表面の清浄性の検査に好適。 現場での検査に便利なポケットサイズの顕微鏡です。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【仕様】 ■電源：AA乾電池2本 ■寸法：140x50x22mm(5.5x2x0.9インチ) ■重量：6...

メーカー・取り扱い企業： Elcometer株式会社 エルコメーター

照明付き顕微鏡(50倍) 900

目盛付きレンズの目盛を数えて、実際の長さを簡単に計算できる！

Elcometer株式会社では、『照明付き顕微鏡(50倍) 900』を 取り扱っております。 目盛付きレンズの目盛を数えて、実際の長さを簡単に計算可能。 倍率50倍、照明付きのシンプルな顕微鏡です。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【仕様】 ■電源：LR03電池(AAA)1本 ■寸法：120x43x115mm(4.7x1.7x4.5インチ) ■重量：...

メーカー・取り扱い企業： Elcometer株式会社 エルコメーター

照明付き拡大鏡 137

持ち運びに便利な小型軽量、電池式！目盛付きレンズで定量化も簡単

『照明付き拡大鏡 137』は、バラストタンク、油槽、ガスタンクなど、 暗い場所での検査に好適な照明付き拡大鏡です。 倍率は10倍で、表面の比較検査に適しており、 持ち運びに便利な小型軽量、電池式です。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【仕様】 ■電源：LR14(C)電池2本 ■寸法：33x215mm(1.3x8.5インチ) ■重量：236g(0.52...

メーカー・取り扱い企業： Elcometer株式会社 エルコメーター

研削材塩分検査キット 138

研削材の水溶性塩分による汚染を現場ですばやくテストすることが可能！

『研削材塩分検査キット 138』は、ASTM D4940に従って研削材の 水溶性塩分による汚染を現場ですばやくテストすることができる製品です。 測定する研削材を同じ容積の水とかき混ぜ水溶性塩分を水に溶かし、 濾過した水を伝導率計で測定。 当製品には、現場又は研究室でテストするのに必要な機器を含んでいます。 【仕様(一部)】 ■Elcometer 138 研削材塩分検査キット...

メーカー・取り扱い企業： Elcometer株式会社 エルコメーター