【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

超音波式を超える振動篩（ふるい）『ＦＳハイシフター』

目詰まりなし！コンタミなし！従来機より２～３倍の縦振動を実現した新開発…

FINE SCREEN『ＦＳハイシフター』は、新開発の高縦振幅型の振動篩（ふるい）。 高強度ケーシングに強力モーターを搭載し、篩（ふるい）分け性能を飛躍的に向上させました。 微粉領域や付着性原料でも目詰まり無く、高い処理能力を発揮。 超音波式を超える分級性能が期待できます。 スクリーンを直接叩かないので、コンタミの心配もありません。 【特徴】 ■驚異の縦振幅を実現し、解砕・分散...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

SEU型振動篩

新しい方式の採用で網緊張が容易に行え、網寿命が長くなり、網交換も簡単

コンパクトな設計により、簡単な据付、容易な運転及び保守を実現した振動篩です。特に駆動部の保守及び網交換が容易に行えます。騒音が少なく、防塵対策として密閉構造にすることも容易な為、環境上の厳しい要求にも応えることができます。また、篩い分けだけではなく、汚水や細砂の脱水にも適しています。...【特徴】 ・新しい方式の採用で網緊張が容易に行え、網寿命が長くなり、網交換も簡単 ・コンパクトに組み入れた...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

モノレイア

処理能力が大きく、単位面積当りの処理量は従来のスクリーンの５〜１０倍

粒子の網目通過確率理論に基づき、実際の分級点以上の目開きの網を用いた振動篩です。多段の網が上段より順次目開きが小さくなるよう また 各段の網の角度を変えて取付けられています。網に傾斜を与えることにより目的の分離点より１．５〜２．０倍程度大きな目開きを用いることができ、その結果各段の網では粒子が全通状態となって大きな処理量が得られ、目詰まりもしにくい特長を持っています。また、コンパクトな設計...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

ディバイダ

省エネルギーだけど能力が大きいディバイダのご紹介です。

確率篩として日本の産業界で数多く使われているモノレイアの姉妹品でバータイプのスクリーンです。スクリーンに代わって取り付けられた片持ちのバーが揺れることによりバーの間隔が変化するため、目詰まりを起こしやすい粘着性の強い物質の篩い分けや、大塊除去などに用いられる大容量処理用の振動篩です。...【特徴】 ・目詰りがない ・能力が大きい ・省エネルギー ・メンテナンスが簡単 ・据付が容易 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー