【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

【バイアル】ショットのスペシャルバイアル

SCHOTTのスペシャルバイアルはバイオ薬品等の開発ソリューションを提…

SCHOTTは、タンパク質の吸着を抑える親水性コーティングの“Type 1 Plus”、 凍結乾燥剤向けの疎水性コーティングの”TopLyo”、生地管とバイアル製造に 特別な方法を用いた”EVERIC pure”がラインナップされています。 Type 1 Plus：タンパク質の吸着を抑制するばかりでなく、ガラスに化学的に結合しているため Na+やAl3+のイオンの溶出を抑制し薬剤との相...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社

ショットの高UV透過ガラス管

頑丈で耐熱性が高いショットの高UV透過ガラス管。ガラス管のみならず、ロ…

ショットのUVガラス管は頑丈で耐熱性が高く、特にタングステンまたは コバール合金による封止に適しているため、UV照明およびセンサー用途に好適です。 ガラス管のみならず、ロッド、ディスク、ウェハなどの形状で供給することも可能です。 【製品詳細】 ■8337B 紫外線透過光電子増倍管とUV検出器などに使用されるホウケイ酸ガラス。 コバール合金およびタングステンと封止でき、高い紫外線透...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社

ガラス『理化学用 デュラン(R)』

耐熱性と耐衝撃性に優れる！ショット日本株式会社の理化学用 デュラン(R…

『理化学用 デュラン(R)』は、高い耐熱性と耐衝撃性が特長の ホウケイ酸ガラスです。 水、酸、アルカリや塩に対して高い耐久性があります。 また、理化学用製品ブランドとして業界に浸透し、主要規格全てに準拠 しているので、安心してご使用いただけます。 DURAN(R)/デュラン(R)はDWK Life Sciences GmbHの商標登録です。 【特長】 ■理化学用 ...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社

ドイツ製高品質ソーダ石灰ガラス管　AR-GLAS（R）

ドイツ製ソーダ石灰ガラス管AR-GLAS（R）は、理化学製品、医薬品包…

ドイツ製「AR-GLAS（R）」は、高い寸法・外観精度を持つソーダ石灰ガラスです。熱膨張係数 α=9.1 を備える AR-GLASは、医薬品経口薬、錠剤、粉薬用容器などの医薬品の一次包装に適しています。また産業分野ではソーラーコレクター、pH電極、理化学応用製品 (試験管、メスシリンダー、低反応性溶液用ピペット)、食品包装やクリスマスツリー装飾などのガラス製オーナメントにご使用頂いています。高熱膨...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社

NEXTERION(R)『PreScora』

カスタムフォーマット対応の高性能診断用消耗品を提供する革新的なソリュー…

『PreScora』は、当社独自のレーザー処理により、要求の厳しい 用途向けにも、高度にカスタマイズしたコート付、切り込み加工済みの 基板を製造することが可能です。 SBS規格準拠のマイクロプレートや、顕微鏡用スライドガラスなど ライフサイエンスの標準的なフォーマットに加え、オーダーメードの フォーマットにも加工できます。 また、コーティング工程は、ISO規格のクラス5に準拠し...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社

【採用事例集】様々な分野で活躍するショット製特殊ガラス管・ロッド

産業用・照明・アートと造形の3分野におけるショット製ガラス管の最新採用…

ショット・ガラス管事業部は、60種以上のガラスタイプでテーラーメイドの製品とサービスを、医薬品やエレクトロニクス、環境技術分野など世界的に成長著しいマーケットに供給しています。 年間生産量14万トン以上を誇るショットのガラス管事業部はヨーロッパを始め、南米、アジアに製造拠点を持つ特殊管ガラス製造のリーディングカンパニーです。 外径0.9mmから465mmまで、長さ0.3mmから10ｍまでの...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社

【コバール・モリブデン封着】【高UV透過】特殊管ガラス加工品

ドイツ製高品質の特殊管ガラスの加工品（カット管、ディスク、ウエハ形状）…

ショットでは、コバール封着用管ガラス（製品名：8250） および 高UV透過管ガラス（製品名：8337B） の管ガラス加工品のご提案をしています。 8250 コバール封着ガラス管は、X線管、光電子増倍管、各種真空管やハーメチックシール製品など厳しい寸法精度・外観品質・耐久性等がひつような用途でご使用頂いております。 8337B 高UV透過ガラス管は、UV検出器・センサー、UVランプやUV-LE...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社

【内装・ディスプレイ・照明用】CONTURAX（R）ガラス管

CONTURAX/コンチュラックス（R）ガラス管は、様々な形状のガラス…

異形状ガラス管 CONTURAX/コンチュラックス（R）は、建築用内装、展示ディスプレイ、照明用また化粧瓶等のデザイン製を求める用途へ使用されています。 耐熱ホウケイ酸ガラスから作られているため耐熱性や耐熱衝撃性に優れており、デザイン照明など高温環境下での使用にも充分耐えることが出来ます。常時30種類以上のサイズ・デザインを在庫しており、カスタム製造対応も可能です。 CONTURAX/...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社