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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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非常時だからこそ備蓄倉庫一括ではなく個人管理!
本製品は、首都直下地震帰宅困難者等対策協議会ガイドラインに準拠した 帰宅困難者支援キットです。 A4ファイルサイズの個人用なので、本棚や引き出し、ロッカー等に簡単に 保管できます。 また、ケース裏面には災害伝言ダイヤルなどの使い方を記載しています。 【特長】 ■持ち運びがらく ■収納場所にも困らない ■A4ファイルサイズ ■幅広い用途に使用可能 ※詳しくはカタロ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社カツマタ メディカルシステムセンター
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