【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【人手に頼っていた重筋作業を改善】段ボールケース開梱・取出し装置

PR【人手に頼っていた重筋作業を改善】原料段ボールケースの開梱と原料の取り…

［重労働な原料段ボールケースの開梱作業］ 食品工場での原料の荷捌き工程は、重量物の取り扱いや作業環境による身体の負担、怪我の心配があり、省人化及び労務改善の観点から自動化を求める声が高まってきています。また、開梱時に段ボール自体をカットすると紙粉が発生しやすく、紙粉は異物混入の原因になり得ます。 ［自動で開梱、原料の取り出し、空ケース排出をコンパクトに］ 本装置は、食品原料入りの段ボールケースを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッコー

プロリール

高品質で経済的！日本市場向けに開発された滅菌ロール

『プロリール』は、高品質で経済的な、日本市場向けに開発された滅菌ロールです。 【特長】 ■高いバリア性と引き裂き強度を保持 ■ISO11607、EN868に準拠した性能要求テストをクリア ■パルプ100％の滅菌紙を使用、紙破れや紙粉が少なく衛生的 ■専用ディスペンサー不要のボックス入り ■被滅菌物の長さや大きさに合わせてカット可能 ■滅菌条件の通過確認が容易な、ISO11140・...

メーカー・取り扱い企業： メディコムジャパン

アイソレーションガウン

軽く快適！ポリプロピレンを使用した袖付タイプの不織布製ガウン

『アイソレーションガウン』は、袖付タイプの不織布製ガウンです。 【特長】 [D-8009、D-8023] ■軽く快適な素材ポリプロピレンを使用 ■首元は面ファスナー、腰は紐で固定 ■袖口にニット生地を使用 ■フィット感があり、作業性が快適 ■やわらなかな風合いで、動きがスムーズ ■使用前に滅菌バッグでオートクレーブ滅菌(121℃)可能 ■未滅菌 [8023-30] ■...

メーカー・取り扱い企業： メディコムジャパン

SMS プリーツキャップ

細かな生地密度と快適性を両立！通気性の良い不織布製の診療用キャップ

『SMS プリーツキャップ』は、通気性の良い不織布製の診療用キャップです。 【特長】 ■細かな生地密度と快適性を両立 ■診療中の毛髪の落下を防止 ■長時間の診療でも頭部が快適 ■コンパクト梱包で、省スペース ■使用の際は、横に開くだけですぐ使用可能 ■未滅菌 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...【お勧めの施設】 ・長時間に亘る診療が多...

メーカー・取り扱い企業： メディコムジャパン