【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

カート『MOBILE CART-w』

スマートポンプ・ラックを安全に搭載・搬送可能です

『MOBILE CART-w』は、輸液ポンプとシリンジポンプを 最大12台搭載することができるモバイルカートです。 スマートポンプ、ラックの重さに対応するためアーム部分の形状強化。 足回りも安全性を求めた形状になっております。 【特長】 ■強化された安心設計 ■より安定した移送を実現 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...【主な仕様】 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社SISM

カート『MOBILE CART nano』

使いやすさを考慮したコンパクト設計です

『MOBILE CART nano』は、効率化と転倒予防を併せ持つシンプルなカートです。 ステンレス製の高強度なIVフックは使いやすい4本フックを採用。 ハンドルは、搬送しやすいよう角を無くした握りやすい形状にしております。 【特長】 ■4台程度のポンプ搭載・搬送が可能 ■軽量ながら搬送時の高走行性と安定性を実現 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせくださ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社SISM

カート『MOBILE CART-s』

スマートポンプ・ラックを安全に搭載・搬送可能です

『MOBILE CART-s』は、輸液ポンプとシリンジポンプを 最大6台を搭載することができるモバイルカートです。 スマートポンプ、ラックの重さに対応するためアーム部分の形状強化。 足回りも安全性を求めた形状になっております。 【特長】 ■強化された安心設計 ■より安定した移送を実現 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...【主な仕様】 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社SISM