【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

中小規模の製造業におけるBCP策定の基本の「き」

まずはここから始めたい重要ポイントをコラムでご紹介

都市化が進んだ社会をひとたび自然災害が襲えば被害は甚大です。 豪雨や台風等の気象災害も年々激甚化の度を増しています。 企業の事業継続は単に自社の生き残りだけでなく、そこに暮らす人々の 自助とも密接に関わっています。 今回は、なぜ中小規模の製造業にBCP策定が求められるのか、 どのように策定すればよいのか等をご説明します。 ※詳細内容は、PDFダウンロードからご覧ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 関西電力株式会社

災害時の安否確認は、まだ“電話"で対応しますか？

電話での安否確認のリスクと解決策をコラムでご紹介

災害大国日本では1995年の阪神・淡路大震災以降、多くの企業が 災害対策に取り組んできました。 しかし2011年の東日本大震災では従業員の安否確認ができず、 事業活動を復旧・継続する担い手がいない状況となりました。 その影響もあり、東日本大震災での間接倒産数は、震災後10年間の累計で 2、000社を超えています。 今回は、災害後、早急な事業継続に不可欠な従業員の安否確認について...

メーカー・取り扱い企業： 関西電力株式会社

企業防災とは？災害に強くなるための取り組みポイント

自然災害に対して企業が行うべき取り組みについてコラムでご紹介

日本における地震や台風等の災害発生率は世界の中でも高く、 個人はもちろん企業やその取引先企業が受ける被害も小さくありません。 そのため、企業による災害への備えをすることは必要不可欠 となってきており、さまざまな危機的事象(インシデント)に備えようと、 事業継続計画(BCP)の策定を進める企業も増えています。 今回は、特に自然災害に対して企業が行うべき取り組みについて ご紹介しま...

メーカー・取り扱い企業： 関西電力株式会社

「令和3年度介護報酬改定」への対応は十分ですか？

入所者・利用者・職員の命を守るBCP策定に向け、対応すべきポイントをコ…

2021年4月、厚生労働省が「令和3年度介護報酬改定」を発表しました。 令和3年度介護報酬改定では改定率が0.7％に引き上げられました。 他にも注目すべき変更点として、介護施設に対し感染症や大規模災害時の 対応、つまり「事業継続計画(BCP)」策定、およびBCP訓練や研修が 義務付けられたことが挙げられます。 今回は、なぜ介護施設にBCP策定が求められるのか、どのような対策が ...

メーカー・取り扱い企業： 関西電力株式会社