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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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培った技術力と開発力でニーズにお応え!イメージをカタチにするのが当社の…
平出精密は、レーザの光制御技術を1982年にいち早く取り入れ、 レーザ加工技術の発展に貢献してきました。 量産試作品から小・中ロット生産に対応し、プレス専用金型なしでも、 高精度を保証。異素材の組み合わせや、精密板金加工と機械加工との 複合化を提案します。 ジャスト・イン・タイム生産が求められる時代、最短5日以内のリードタイムを 実現しており、更なる短納期の実現に向け、施策を...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社平出精密 洗浄機事業部
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ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
株式会社ニッポンジーン -
美と健康を保つためのエイジングケア植物性乳酸菌OS-1010
当社が開発した乳酸菌OS-1010は、ミトコンドリアを増強、活…
株式会社大阪ソーダ 事業開発本部&ヘルスケア事業部 -
クラウド型電子実験ノート(ELN)『Labstep』
もっと革新的に!科学者によって科学者のために構築されたプラット…
STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社 -
GMP対応横型ピーラー遠心分離機(HZ-PhII)
【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品…
三菱化工機株式会社 産業機械 -
人工気象器<クローズド型>疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載
調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に!対話式液晶パ…
株式会社日本医化器械製作所 本社 -
ラベル検査装置(スリムタイプ)
検査能力は従来品のまま!設置床スペースを約1/4まで小型化
高嶋技研株式会社 -
粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能…
株式会社ヒガシモトキカイ -
省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』
『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラ…
三建設備工業株式会社 -
品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウ…
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【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発
クラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する…
STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社