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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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短納期施工!ポリウレタン等特殊テクニカルコーティング
ユニックス社のポリウレタンコーティングは、極めて短納期で施工が可能です。...ウレタン本来の特性である耐摩耗性や高摩擦係数性に加えて 静電気対策の為の導電特性や工場安全対応向け自己消化特性、 食品衛生法対応原料の他、新たに開発された複合技術による非粘着性と 低摩擦性、スベリ性等々幅広い用途、機器への表面処理施工が可能になりました。 パーツフィルダーボウルの他、バレル研磨機、攪拌容器、船...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニックス
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耐摩耗性が高く緩衝性も有している!長寿命で高摺動性のコーティング材
テフタンコーティングとは、ユニレタンシリーズの中でも、滑り性を付与したウレタン加工を総称したユニックスの登録商標です。 テフタンはユニックスのポリウレタンについての特殊コーティング技術を活かし、ポリウレタンの有する高耐摩耗性、高摩擦係数、緩衝性、耐久性とフッ素樹脂の有する摺動性、低摩擦係数、離型性、耐候性等を取り合わせた新重合コーティングマテリアルです。 【特徴】 ○塗装膜厚を調整可(0...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニックス
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長寿命で高摺動性のポリウレタンコーティング【※事例集プレゼント】
コンタミ混入リスクを低減!粉体・粒体・微粉体処理の問題を解決!
長寿命で高摺動性の『UN1シリーズ』は粉体粒子による配管・機器磨耗を大幅に削減可能なポリウレタンコーティングです。高い特性と機能を確立した多品種の「スプレー式コーティング技術」で常温により施工。コンタミ混入リスクを低減し粉体・粒体・微粉体処理の問題を解決します。 ※ウレタンコーティングにより品質の向上を図った事例が満載!詳しくは下記フォームよりダウンロード下さい。 【掲載事例】 ■八...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニックス
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作業性と品質の向上を実現!高機能・高性能ポリウレタンコーティング原料!
ユニックスのポリウレタンコーティング『ユニレタンシリーズ』は、高い特性と機能を確立した多品種の「スプレー式コーティング技術」で常温により施工いたします。 金属をはじめ、ゴム、プラスチック、コンクリート、木材など幅広い素材の様々な形状の機器、装置、施設、部品への施工が可能で、その耐用期間を大幅に伸ばすだけでなく、機能の維持、保護による大幅な経済効果が期待できます。 【特徴】 ○高い耐磨耗性...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニックス
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ユニックスならではのオリジナリティを追求!ユニックスのウレタン
ユニックスのポリウレタンコーティング『ユニレタンシリーズ』は、高い特性と機能を確立した多品種の「スプレー式コーティング技術」で常温により施工いたします。 金属をはじめ、ゴム、プラスチック、コンクリート、木材など幅広い素材の様々な形状の機器、装置、施設、部品への施工が可能で、その耐用期間を大幅に伸ばすだけでなく、機能の維持、保護による大幅な経済効果が期待できます。 【特徴】 ○自社内製工場...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニックス
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金属摩耗の発生及び混入を防ぐ!品質の向上を図るコーティング
ユニックスのポリウレタンコーティング「UN1シリーズ」は、高い特性と機能を確立した多品種の「スプレー式コーティング技術」で常温により施工いたします。 金属をはじめ、ゴム、プラスチック、コンクリート、木材など幅広い素材の様々な形状の機器、装置、施設、部品への施工が可能で、その耐用期間を大幅に伸ばすばかりか機能の維持、保護による大幅な経済効果が期待できます。 【特長】 ○コンタミ混入リスク解...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニックス
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