【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

静電気トラブル対策に！　Ω高機能帯電防止シリコーンゴムローラーΩ

「色調が黒のみ」「ワークへの色移り多々発生」「白系材料の低効率は10^…

《シリコンゴムが抱える静電気対策問題》 Ω：導電性レベル(10^4～10^5Ω/□)だとカーボンを導電体としている事が多い為、色調は黒のみで、ワークへの色移りも多々発生 Ω：白色も世に出回っているが、抵抗率が10^8～10^12Ω/□と高い ↓ ◆このようなシリコーンゴムの静電気問題を、弊社で開発した新材料が解決！ 《高機能帯電防止シリコーンゴムの特徴》 Ω：特殊な導電体の使用によって...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シープロン化成

静電気でお困りの方必見！帯電防止シリコーンゴム

フィラーの改良によりカーボンによるワークへの色移りが減少！ HTV・R…

導電体となるフィラーの改良により、シリコーンゴムの問題であったケッチェンブラックの色移りを軽減しながら、表面抵抗率は低い数値を維持することが可能になりました！ このフィラーは、HTV(熱硬化型)・RTV(液状型)どちらのシリコーンゴムにも付与することが可能な為、ローラー・プレート・搬送ベルトなど、多岐に渡る製品で施工が可能です。 【製作可能製品】 ・ローラー(ライニング) ・プレー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シープロン化成

シリコーンゴムの静電気対策特集！

フィラーの改良により従来のカーボンによる色移りが激減！ HTV・RT…

導電体となるフィラーの改良により、従来のシリコーンゴムの問題であったケッチェンブラックの色移りを軽減しながら、表面抵抗率は低い数値を維持することが可能になりました！ このフィラーは、HTV(熱硬化型)・RTV(液状型)どちらのシリコーンゴムにも付与することが可能な為、ローラー・プレート・搬送ベルトなど、多岐に渡る製品で施工が可能です。 ...Ω HTV(熱硬化型) 硬度：70° 表...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シープロン化成