【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

業務用器具　『Plakira プラキラ』総合カタログ

業務用洗浄ラック・配膳用トレイからスプーンまで！飲食店など幅広く採用実…

業務用器具の「Plakira プラキラ」は、業務用の洗浄ラックや 配膳用トレイなど豊富なラインナップがあり、飲食店・飲食チェーン店や 病院、学校関係で幅広く使われています。 ハーフラックは、一体構造でジョイントの破損もなく耐久性に 優れています。 素材原料の削減を図り軽量化を実現しました。 高く積み重ねられて、運搬・保管に便利です。 製品ラインナップの一つ、FOOD BO...

メーカー・取り扱い企業： 石川樹脂工業株式会社

食器雑貨『Plakira ラック』

軽量化を実現！高く積み重ねられて、運搬・保管に便利です。

石川樹脂工業は、食洗機にも対応する透明度の高い樹脂製グラス類や、 欠けない箸類等を提案しております。 そんな当社よりポリプロピレンで製作された『Plakira ラック』のご紹介です。 当製品は一体構造でジョイントの破損もなく耐久性に優れています。 素材原料の削減を図り軽量化を実現しました。 また、高く積み重ねられて、運搬・保管に便利です。 「ハーフラック110(HK-3...

メーカー・取り扱い企業： 石川樹脂工業株式会社