【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【サービス】設備水槽清掃のご提案

ポンプ更新など、設備更新に伴う清掃もお任せください！さまざまなお困りご…

日本水処理工業では、設備水槽清掃のご提案を行っております。 長年使用されている設備水槽は、内部の汚れや経年劣化による部品の 不良などからさまざまなトラブルを引き起こします。 設備更新施工者に、衛生的かつ安全な作業場を提供するために、 酸素濃度・硫化水素測定に加え、槽内清掃が必要です。 当社では、水槽清掃に合わせ、ポンプ更新が施工可能。 この機会にぜひ、設備水槽の清掃点検...

メーカー・取り扱い企業： 日本水処理工業株式会社 本社

【サービス】給水配管洗浄

オゾン水による配管洗浄で飲料水の悩みを解決！給水設備に関するメンテナン…

"入居したばかりだけど、この水は飲んでも問題はない？" "長年使用しているが配管なんて洗ったことがない"などのお悩みを オゾン水による『給水配管洗浄』で当社が解決します。 貯水槽清掃は、年間2000件以上の実績があり、水槽設備の改善補修も実施。 給水設備に関するメンテナンスをすべて行います。 【特長】 ■洗浄効果を高めるエアレーション洗浄 ■配管内経路にエアーを断続的に送り込...

メーカー・取り扱い企業： 日本水処理工業株式会社 本社

【サービス】排水管洗浄

確かな技術と豊富な経験で詰まりを解消！詳細な劣化調査・アフターサービス…

日本水処理工業では、『排水管洗浄』サービスを行っております。 1箇所のトイレの詰まりから、建物全体のメンテナンス、多種多様な工場の 生産エリア、新築の工事現場など、経験豊富なサービスマンにて計画～ 施工まで一貫したサービスをご提供。 排水があふれているなどの緊急の依頼も、お電話一本で素早く対応します。 【特長】 ■コールから2時間以内の緊急対応力 ■大阪市内・神戸市内・京...

メーカー・取り扱い企業： 日本水処理工業株式会社 本社