【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

【テクニカルデータ】TEMPAX Float

並はずれた高い透過性や、高い化学的耐久性を持つホウケイ酸ガラスのデータ…

当資料は、卓越した耐熱性をもつホウケイ酸ガラスである 『TEMPAX Float』のテクニカルデータを掲載しています。 「熱的特性」をはじめ「光学的特性」や「化学的耐性」「機械的特性」 「UV領域における透過率」などを掲載しています。 【掲載内容】 ■主な特長 ■熱的特性 ■UV領域における透過率 ■光学的特性 ■化学的耐性 ■機械的特性 ■電気的特性 ※詳しく...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社

SCHOTT VivoTag(R)トランスポンダーガラス

小型で優れた生体適合性を有します。

SCHOTT VivoTag(R)トランスポンダーガラスは、RFIDトランスポンダーデバイスの封止と保護に使用されています。ペットや家畜の識別や追跡のためのインプラント型トランスポンダーが主なアプリケーションです。 インプラント型RFIDアプリケーションにおいては、もっとも実績のある材料であり、数十年にもわたり家畜識別に使用されています。体内で科学的安定性に優れた不活性材料として、ガラス管は電子...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社

『修復用ガラス』

歴史的建造物を忠実に復元！歴史的な様式と高い機能性をもつショットの修復…

ショットの『修復用ガラス』は、古い建築物に使われている窓材とよく似た 雰囲気をもったガラスで、様々な年代の歴史的建造物を忠実に復元する際に 理想的な効果を発揮します。 フルコール法という伝統的な技法を用いて製造されたガラスは、 様々な年代の歴史的な窓ガラス独特の雰囲気を備えています。18世紀や19世紀の雰囲気を再現するには欠かせないガラスです。 また、紫外線カットから断熱まで様...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社

SEFUSE(R) バッテリーヒューズ D6S タイプ

過電流や過充電からリチウムイオンバッテリーを保護する信頼性に優れた表面…

SEFUSE(R)バッテリーヒューズD6Sタイプは、充電式の電子機器や家電製品、電動工具、乗り物などのリチウムイオンバッテリーパックにおいて、過電流や過充電によるダメージや異常からリチウムイオンバッテリーを保護し、発火や発熱を未然に防ぐために用いられます。バッテリーヒューズD6Sタイプは、表面実装型設計で用途に応じた電流値やサイズよりお選びいただけます。...【特長】 •　大電流に対応、かつ14...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社

【バイアル】ショットバイアル

コロナワクチン向けバイアルとして最も使用されたバイアル

2020年より世界的にパンデミックを起こしたCOVID-19に対するワクチン用容器に採用されたバイアルです。その低温安定性と完全性はもとより、ワクチンを全世界に短時間で供給するために、製薬会社の要求する数量をタイムリーに供給する製造体制も確立しています。滅菌済みバイアルとゴム栓、キャップのセットはオンラインでご購入可能です。...-　フィオラックス -　ホウケイ酸ガラス -　化学的安定性 -...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社