【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

NORDBO（ノーボ）：ユースケース　穴のバリ取り

SCHUNK製のバリ取り工具「R-EMENDO」とUniversal …

このケースのために、私たちはドイツの工具パートナーであるSCHUNK社を訪問しました。 同社のCoLabを訪問し、同社の材料除去アプリケーション用工具R-EMENDOシリーズとMimicの相互テストを行いました。 私たちはロボットによるバリ取りに焦点を当てました。 以下のビデオで実演しているように、Mimicはコードを使用することなく、正確かつ効果的にアイテムを希望の形状にすることが...

メーカー・取り扱い企業： リンケージ株式会社 東京オフィス

NORDBO（ノーボ）：ユースケース　木材の表面サンディング

MIRKA製の電動サンダー「AIROS」とUniversal Robo…

ミミック・サンダー Mimic Sanderは、自動表面仕上げのさまざまなニーズに対応するように設計された使いやすいソリューションです。サンディング、ポリッシング、クリーニングのいずれにおいても、この包括的なサンディングソリューションがあなたをカバーします。...「表面仕上げを素早く」 「柔軟で簡単」 複雑な形状の加工でも、オペレーターが常にコントロールできるよう、視覚的、音声的、触覚的...

メーカー・取り扱い企業： リンケージ株式会社 東京オフィス

GIMATIC　【廃番予定】DAシリーズ：スプルーグリッパー

【廃番商品：DCシリーズへ】コストパフォーマンスを意識して開発されたス…

射出成型機用の取出しロボットに使用される部品類「プラスチック」部門に新しい製品が追加されました。 コストパフォーマンスを意識して、開発されたスプルーグリッパーDA、DB シリーズです。ゲーツつかみへの要望が高まり、チャック予算の大きな割合を占めているスプルーグリッパーのコストダウンが可能になります。...2爪・支点開閉型エアーグリッパー • 単動（エアーON：閉、OFF：スプリングで開） ...

メーカー・取り扱い企業： リンケージ株式会社 東京オフィス

GIMATIC　DB20-16R：スプルーグリッパーDB

コストパフォーマンスを意識して、開発されたスプルーグリッパーDA/DB…

•バネ開での単動式。 •いくつかの取り付け用アクセサリ 。 •スチール製爪。 •プラスチック-スチール-アルミニウム複合材 。 •FDA-H1食品用グレードのグリース。 •高グリップ力用のタンデムピストン。 •オプションのセンサーとクランプ。 ※詳しくはカタログをご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。 ...詳しくはお気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： リンケージ株式会社 東京オフィス