【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

【資料】HIV診断のための新しいツール

HIV診断のための新しいツール！HIV-1およびHIV-2 gp140…

当資料では、「HIV診断のための新しいツール」について 説明しております。 中和抗体と非中和抗体の両方がgp160を標的としており、診断やワクチンの ターゲットとして注目されていることなどが掲載。 また、ウイルスグループおよびサブタイプのHIV-1およびHIV-2 gp140 (SOSIP)抗原も発表しております。ぜひ、ご一読ください。 【掲載製品】 ■Human imm...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社

標準物質『ヒトDNA欠失血漿』『無細胞DNAコントロール』

分子アッセイの開発・検証・実施の正確性向上・工数削減に貢献。カスタマイ…

当社では、オンコロジーに関する分子アッセイの開発・検証・実施に役立つ ZeptoMetrix社製の各種標準物質を提供しています。 ラボのニーズに合わせてカスタマイズも可能です。 バリデーション、ロット間試験、定期的な品質管理などで、 一貫性のある正確な結果を得るためにご活用ください。 【特長】 『ヒトDNA欠失血漿』 ■サンプルの天然成分を保持したまま、 　期限付きニーズに...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社

『セロコンバージョンパネル』

分析データ付きサンプルで比較分析が容易。アッセイの開発・評価などに

ZeptoMetrix社製の『セロコンバージョンパネル』は、 アッセイの開発や評価、トラブルシューティングに適した製品です。 HIV、HBV、HCV、Zika用など160種類以上のパネルをラインアップし、 疾患の進行を通じて連続的に収集された単一患者検体を提供。 各検体には比較分析用の分析データが付属しています。 【特長】 ■抗原および抗体の迅速な検出が可能 ■4％クエン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社

【資料】ヒト・コロナウイルス抗原

さまざまなヒト・コロナウイルス抗原を画像を用いて詳しく掲載しています！

当資料は、株式会社バイロクエストが取り扱う、Native Antigen社の 『ヒト・コロナウイルス抗原』について説明した資料です。 「組換えヒトアンギオテンシン変換酵素2(ACE2)細胞外ドメイン(18～615)」を はじめ、様々なヒト・コロナウイルス抗原を画像を用いて詳しく掲載しています。 【掲載内容】 ■Human ACE2 (18-615) Recombinant Pro...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社